- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04572191
Ceramidnivå som prediktor för resultat hos patienter med främre hjärtinfarkt som genomgår primär koronarintervention (STEMI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ceramider är en familj av lipidmolekyler som finns i höga koncentrationer i cellmembran och spelar en nyckelroll i en mängd olika fysiologiska funktioner inklusive apoptos, celltillväxt, celladhesion och underhåll av plasmamembranets integritet.(1)
Alla vävnader kan syntetisera ceramider de novo från mättade fetter och sfingosin.(2) (LDL) som finns i aterosklerotisk plack är rik på ceramid och innehåller 10-50 gånger högre halt av ceramid jämfört med plasma-LDL.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) är associerad med fraktionen av nekrotisk kärnvävnad och lipidkärnbelastning vid koronar ateroskleros.(4) Tidigare klinisk forskning fann att cirkulerande ceramider är förhöjda hos patienter med hypertoni,(5) fetma (6 - 7) och typ II diabetes mellitus.
Tidigare klinisk forskning har visat att förhöjda plasmakoncentrationer av ceramid är associerade med koronar placksårbarhet utvärderad med intravaskulärt ultraljud.
virtuella Nyligen genomförda studier visade riktad profilering av ceramider som förutspådde kortsiktiga och långvariga allvarliga hjärthändelser.
Plasmaceramidnivån är också positivt associerad med nivåerna av totalt kolesterol. [8 - 9] De plasmaceramider som har studerats som högriskfaktorer är Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) och Cer (d18:1/24:1) och förhållandena mellan dessa ceramider och Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Det är dock frestande att spekulera i att ceramider är förknippade med placksårbarhet eftersom de är kända för att underblåsa många centrala aterosklerosprocesser, inklusive lipoproteinaggregation och -upptag, inflammation, superoxidanjonproduktion och apoptos 12 - 13 - 14
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Försökspersoner med främre STEMI enligt ESC-riktlinjer 2017. 2. Försökspersoner som genomgår PPCI
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare PCI. Patienter med tidigare CABG. Patienter med TIMI-flöde mindre än II. Patienter med kvarstående stenos mer än 70 % i huvudartären. Kardiogen chock.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att upptäcka tidig och medellång MACE-komplikation hos främre STEMI-patienter som genomgår PPCI och deras samband med ceramidnivån hos dessa patienter
Tidsram: BASELINE
|
för att upptäcka tidig och medellång MACE-komplikation hos främre STEMI-patienter som genomgår PPCI och deras samband med ceramidnivån hos dessa patienter
|
BASELINE
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anterior STEMI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .