- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04572191
Ceramide-niveau als predictor van uitkomsten bij patiënten met een anterieur myocardinfarct die een primaire coronaire interventie ondergaan (STEMI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ceramiden zijn een familie van lipidemoleculen die in hoge concentraties in celmembranen worden aangetroffen en een sleutelrol spelen in een verscheidenheid aan fysiologische functies, waaronder apoptose, celgroei, celadhesie en behoud van de integriteit van plasmamembraan.(1)
Alle weefsels kunnen de novo ceramiden synthetiseren uit verzadigde vetten en sfingosine.(2) de (LDL) aanwezig in atherosclerotische plaque is rijk aan ceramide en bevat 10 - 50 keer meer ceramide in vergelijking met plasma LDL.(3)
Ceramide (d18:1/16:0) wordt geassocieerd met de fractie van necrotisch kernweefsel en de belasting van de lipidenkern bij coronaire atherosclerose.(4) Uit eerder klinisch onderzoek is gebleken dat circulerende ceramiden verhoogd zijn bij patiënten met hypertensie,(5) obesitas (6 - 7) en diabetes mellitus type II.
Uit eerder klinisch onderzoek is gebleken dat verhoogde plasmaconcentraties van ceramide in verband worden gebracht met kwetsbaarheid voor coronaire plaques, geëvalueerd door middel van intravasculaire echografie.
virtueel Recente studies toonden aan dat gerichte profilering van ceramiden belangrijke cardiale bijwerkingen op korte en lange termijn voorspelde.
Plasma ceramide niveau is ook positief geassocieerd met de niveaus van totaal cholesterol. [8 - 9] De plasmaceramiden die zijn onderzocht als risicofactoren zijn Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) en Cer (d18:1/24:1). en de verhoudingen van deze ceramiden tot Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Het is echter verleidelijk om te speculeren dat ceramiden worden geassocieerd met kwetsbaarheid voor plaque, omdat bekend is dat ze veel centrale atheroscleroseprocessen aanwakkeren, waaronder lipoproteïne-aggregatie en -opname, ontsteking, superoxide-anionproductie en apoptose 12 - 13 - 14
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Proefpersonen met anterieure STEMI volgens ESC-richtlijnen 2017. 2. Proefpersonen die PPCI ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere PCI. Patiënten met eerdere CABG. Patiënten met TIMI flow minder dan II. Patiënten met reststenose van meer dan 70% in de hoofdslagader. Cardiogene shock.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om MACE-complicaties op vroege en middellange termijn te detecteren bij anterieure STEMI-patiënten die PPCI ondergaan en hun relatie met het ceramidegehalte bij deze patiënten
Tijdsspanne: BASISLIJN
|
om MACE-complicaties op vroege en middellange termijn te detecteren bij anterieure STEMI-patiënten die PPCI ondergaan en hun relatie met het ceramidegehalte bij deze patiënten
|
BASISLIJN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anterior STEMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorste STEMI
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityWervingAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
Gangnam Severance HospitalVoltooidAnterior Cervicale Discectomie en Fusion (ACDF) ChirurgieKorea, republiek van
-
Lightfield MedicalVoltooidAnterior Segment van het OogVerenigde Staten
-
Kasr El Aini HospitalNog niet aan het wervenAnterior cervicale discectomie en fusie (ACDF)
-
University of ArkansasVoltooidNarcoticavrije TIVA en incidentie van onaanvaardbare bewegingen onder narcose tijdens ACDF-chirurgieAnterior cervicale discectomie en fusie (ACDF)Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenCervicale degeneratieve schijfziekte | Anterior cervicale discectomie en fusie (ACDF) | Cervicale kooi met schroef
-
Seoul National University HospitalDong-A STOnbekend
-
Riphah International UniversityWervingAnterior Innominate Iliosacrale disfunctiePakistan
-
Suez Canal UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op CERAMIDE-NIVEAU IN BLOED
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
University of LahoreVoltooidVoorste kruisband (VKB) scheurPakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiGazi UniversityOnbekend