- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04572191
Úroveň ceramidu jako prediktor výsledků u pacientů s předním infarktem myokardu podstupujícím primární koronární intervenci (STEMI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ceramidy jsou rodinou lipidových molekul, které se nacházejí ve vysokých koncentracích v buněčných membránách a hrají klíčovou roli v řadě fyziologických funkcí včetně apoptózy, buněčného růstu, buněčné adheze a udržování integrity plazmatické membrány.(1)
Všechny tkáně mohou syntetizovat ceramidy de novo z nasycených tuků a sfingosinu.(2) (LDL) přítomný v aterosklerotickém plátu je bohatý na ceramid a obsahuje 10-50krát vyšší obsah ceramidů ve srovnání s plazmatickým LDL.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) je u koronární aterosklerózy spojen s frakcí nekrotické tkáně jádra a zátěží lipidového jádra.(4) Předchozí klinický výzkum zjistil, že cirkulující ceramidy jsou zvýšené u pacientů s hypertenzí,(5) obezitou (6 - 7) a diabetes mellitus II.
Předchozí klinický výzkum zjistil, že zvýšené plazmatické koncentrace ceramidu jsou spojeny se zranitelností koronárního plaku hodnocenou intravaskulárním ultrazvukem.
virtuální Nedávné studie ukázaly, že cílené profilování ceramidů předpovídá krátkodobé a dlouhodobé závažné nežádoucí srdeční příhody.
Plazmatická hladina ceramidu je také pozitivně spojena s hladinami celkového cholesterolu. [8 - 9] Plazmatické ceramidy, které byly studovány jako vysoce rizikové faktory, jsou Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) a Cer (d18:1/24:1). a poměry těchto ceramidů k Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Je však lákavé spekulovat o tom, že ceramidy jsou spojeny se zranitelností plaků, protože je známo, že podporují mnoho procesů centrální aterosklerózy, včetně agregace a vychytávání lipoproteinů, zánětu, produkce superoxidových aniontů a apoptózy 12 - 13 - 14
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Subjekty s předním STEMI podle pokynů ESC 2017 . 2. Subjekty podstupující PPCI
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí PCI. Pacienti s předchozím CABG. Pacienti s průtokem TIMI menším než II. Pacienti s reziduální stenózou více než 70 % v hlavní tepně. Kardiogenní šok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k detekci časné a střednědobé komplikace MACE u pacientů s předním STEMI podstupujícím PPCI a jejich vztah k hladině ceramidu u těchto pacientů
Časové okno: BASELINE
|
k detekci časné a střednědobé komplikace MACE u pacientů s předním STEMI podstupujícím PPCI a jejich vztah k hladině ceramidu u těchto pacientů
|
BASELINE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anterior STEMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední STEMI
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Universitas Sebelas MaretDokončenoSTEMI (STE-ACS) | Primární PCI pro STEMIIndonésie
-
The Medicines CompanyDokončenoStabilní angina pectoris (SA) | NSTE-ACS (NSTEMI a UA) | STEMI (STE-ACS)Francie, Německo
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na HLADINA CERAMIDU V KRVI
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy