- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04572191
Poziom ceramidów jako predyktor wyników u pacjentów z zawałem przedniego odcinka mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej interwencji wieńcowej (STEMI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ceramidy to rodzina cząsteczek lipidów, które występują w wysokich stężeniach w błonach komórkowych i odgrywają kluczową rolę w różnych funkcjach fizjologicznych, w tym w apoptozie, wzroście komórek, adhezji komórek i utrzymaniu integralności błony komórkowej.(1)
Wszystkie tkanki mogą syntetyzować ceramidy de novo z tłuszczów nasyconych i sfingozyny.(2) (LDL) obecny w blaszce miażdżycowej jest bogaty w ceramidy i zawiera 10 - 50 razy wyższą zawartość ceramidu w porównaniu z LDL w osoczu.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) jest związany z frakcją martwiczej tkanki rdzenia i obciążeniem rdzenia lipidami w miażdżycy tętnic wieńcowych.(4) Poprzednie badania kliniczne wykazały, że krążące ceramidy są podwyższone u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (5), otyłością (6-7) i cukrzycą typu II.
Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że podwyższone stężenie ceramidu w osoczu jest związane z podatnością płytki nazębnej ocenianej za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej.
wirtualnie Ostatnie badania wykazały, że ukierunkowane profilowanie ceramidów przewidywało krótkoterminowe i długoterminowe poważne niepożądane zdarzenia sercowe.
Poziom ceramidów w osoczu jest również dodatnio skorelowany z poziomem cholesterolu całkowitego. [8 - 9] Ceramidy osocza, które badano jako czynniki wysokiego ryzyka, to Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) i Cer (d18:1/24:1) oraz stosunki tych ceramidów do Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Jednak kuszące jest spekulowanie, że ceramidy są związane z podatnością płytki nazębnej, ponieważ wiadomo, że napędzają wiele centralnych procesów miażdżycy, w tym agregację i wychwyt lipoprotein, zapalenie, produkcję anionów ponadtlenkowych i apoptozę 12-13-14
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Osoby ze STEMI w odcinku przednim zgodnie z wytycznymi ESC 2017 . 2. Osoby przechodzące PPCI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej PCI. Pacjenci po wcześniejszym CABG. Pacjenci z przepływem TIMI mniejszym niż II. Pacjenci z resztkowym zwężeniem większej niż 70% głównej tętnicy. Wstrząs kardiogenny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie wczesnych i średnioterminowych powikłań MACE u pacjentów ze STEMI w odcinku przednim poddawanych PPCI oraz ich związku z poziomem ceramidów u tych pacjentów
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
wykrywanie wczesnych i średnioterminowych powikłań MACE u pacjentów ze STEMI w odcinku przednim poddawanych PPCI oraz ich związku z poziomem ceramidów u tych pacjentów
|
LINIA BAZOWA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anterior STEMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI przedni
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Universitas Sebelas MaretZakończonySTEMI (STE-ACS) | Pierwotna PCI w STEMIIndonezja
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiZakończonyMiażdżycowa choroba układu krążenia | STEMI | Bez STEMIHolandia
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... i inni współpracownicyZakończonyOstry zespół wieńcowy | STEMI | Bez STEMIZjednoczone Królestwo
-
Beijing Friendship HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University of OradeaZakończony
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenie