- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04572191
Nivel de ceramida como predictor de resultados en pacientes con infarto de miocardio anterior sometidos a intervención coronaria primaria (STEMI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ceramidas son una familia de moléculas de lípidos que se encuentran en altas concentraciones dentro de las membranas celulares y juegan un papel clave en una variedad de funciones fisiológicas que incluyen la apoptosis, el crecimiento celular, la adhesión celular y el mantenimiento de la integridad de la membrana plasmática.(1)
Todos los tejidos pueden sintetizar ceramidas de novo a partir de grasas saturadas y esfingosina.(2) el (LDL) presente en la placa aterosclerótica es rico en ceramida y contiene un contenido de ceramida de 10 a 50 veces mayor en comparación con el LDL plasmático.(3)
La ceramida (d18:1/16:0) está asociada con la fracción de tejido central necrótico y la carga del núcleo lipídico en la aterosclerosis coronaria.(4) Investigaciones clínicas anteriores encontraron que las ceramidas circulantes están elevadas en pacientes con hipertensión,(5) obesidad (6 - 7) y diabetes mellitus tipo II.
Investigaciones clínicas anteriores encontraron que las concentraciones plasmáticas elevadas de ceramida están asociadas con la vulnerabilidad de la placa coronaria evaluada por ultrasonido intravascular.
Virtual Estudios recientes mostraron que los perfiles específicos de ceramidas predijeron eventos cardíacos adversos importantes a corto y largo plazo.
El nivel de ceramida en plasma también se asocia positivamente con los niveles de colesterol total. [8 - 9] Las ceramidas plasmáticas que se han estudiado como factores de alto riesgo son Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) y Cer (d18:1/24:1) y las proporciones de estas ceramidas a Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Sin embargo, es tentador especular que las ceramidas están asociadas con la vulnerabilidad de la placa, ya que se sabe que estimulan muchos procesos de aterosclerosis central, incluida la agregación y captación de lipoproteínas, la inflamación, la producción de aniones superóxido y la apoptosis 12 - 13 - 14
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esraa RESIDENT sayed
- Número de teléfono: 01060558484
- Correo electrónico: esraa.sayed3369@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: salwa Rushdy, professor
- Número de teléfono: 01223971267
- Correo electrónico: Salwademitry@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 23123
- Esraa Sayed Hamed
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Contacto:
- salwa Rushdy, professor
- Número de teléfono: 01223971267
- Correo electrónico: Salwademitry@yahoo.com
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Contacto:
- mohamed abdel - ghani, professor
- Número de teléfono: 01025880990
- Correo electrónico: m-koriem2004@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Sujetos con STEMI anterior según las guías ESC 2017. 2. Sujetos sometidos a ICPP
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ICP previa. Pacientes con CABG previa. Pacientes con flujo TIMI menor que II. Pacientes con estenosis residual mayor al 70 % en arteria mayor. Shock cardiogénico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detectar complicaciones MACE tempranas y a medio plazo en pacientes con STEMI anterior sometidos a ICPP y su relación con el nivel de ceramida en estos pacientes
Periodo de tiempo: BASE
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detectar complicaciones MACE tempranas y a medio plazo en pacientes con STEMI anterior sometidos a ICPP y su relación con el nivel de ceramida en estos pacientes
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BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anterior STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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