- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572191
Ceramiditaso tulosten arvioijana potilailla, joilla on etuperäinen sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen sepelvaltimointerventio (STEMI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keramidit ovat ryhmä lipidimolekyylejä, joita esiintyy korkeina pitoisuuksina solukalvoissa ja joilla on keskeinen rooli useissa fysiologisissa toiminnoissa, mukaan lukien apoptoosissa, solujen kasvussa, soluadheesiossa ja plasmakalvon eheyden ylläpitämisessä.(1)
Kaikki kudokset voivat syntetisoida keramideja de novo tyydyttyneistä rasvoista ja sfingosiinista.(2) ateroskleroottisessa plakissa oleva (LDL) sisältää runsaasti keramidia ja sisältää 10-50 kertaa enemmän keramidia verrattuna plasman LDL:ään.(3)
Keramidi (päivä 18:1/16:0) liittyy nekroottisen ydinkudoksen osaan ja lipidiydinkuormitukseen sepelvaltimon ateroskleroosissa.(4) Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierrossa keramidit ovat kohonneet potilailla, joilla on verenpainetauti,(5) liikalihavuus (6-7) ja tyypin II diabetes.
Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että kohonneet plasman keramidipitoisuudet liittyvät sepelvaltimoplakin haavoittuvuuteen, joka on arvioitu intravaskulaarisella ultraäänellä.
virtuaalinen Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että keramidien kohdennettu profilointi ennusti lyhyt- ja pitkäaikaisia merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia.
Plasman keramiditaso liittyy myös positiivisesti kokonaiskolesterolin tasoon. [8 - 9] Plasmakeramidit, joita on tutkittu riskitekijöinä, ovat Cer (pv 18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) ja Cer (d18:1/24:1) ja näiden keramidien suhteet Ceriin (d18:1/24:0) [10 - 11].
On kuitenkin houkuttelevaa spekuloida, että keramidit liittyvät plakin haavoittuvuuteen, koska niiden tiedetään edistävän monia keskeisiä ateroskleroosiprosesseja, kuten lipoproteiinien aggregaatiota ja ottoa, tulehdusta, superoksidianionien tuotantoa ja apoptoosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Koehenkilöt, joilla on anteriorinen STEMI ESC:n vuoden 2017 ohjeiden mukaan. 2. Kohteet, joille tehdään PPCI
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi PCI. Potilaat, joilla on aiempi CABG. Potilaat, joilla on TIMI, virtaavat vähemmän kuin II. Potilaat, joiden jäljellä oleva ahtauma on yli 70 % suuressa valtimossa. Kardiogeeninen sokki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
havaita varhaisen ja keskipitkän aikavälin MACE-komplikaatio PPCI-potilailla, joille tehdään PPCI, ja niiden yhteys keramiditasoon näillä potilailla
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
havaita varhaisen ja keskipitkän aikavälin MACE-komplikaatio PPCI-potilailla, joille tehdään PPCI, ja niiden yhteys keramiditasoon näillä potilailla
|
PERUSTASO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anterior STEMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anterior STEMI
-
Miracor Medical SAValmisSTEMI | Anterior MIYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Latvia, Ranska, Saksa, Sveitsi
-
Miracor Medical SAEi vielä rekrytointiaSTEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Anterior MISaksa
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusPeruutettuAnterior cruciate ligamentin korjausleikkausBelgia
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnterior-leuan hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior-leuan hampaiden tungostaSyyria
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
University of Electronic Science and Technology...ValmisAnterior Insula -toiminta säätelyn aikana | Empathic Responses anterior Insula asetuksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset KERAMIDITASO VERESSÄ
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaAkuutti myelooinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat