- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04572191
Ceramidspiegel als Prädiktor für die Ergebnisse bei Patienten mit vorderem Myokardinfarkt, die sich einer primären Koronarintervention unterziehen (STEMI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ceramide sind eine Familie von Lipidmolekülen, die in hohen Konzentrationen in Zellmembranen vorkommen und eine Schlüsselrolle bei einer Vielzahl physiologischer Funktionen spielen, darunter Apoptose, Zellwachstum, Zelladhäsion und Aufrechterhaltung der Plasmamembranintegrität.(1)
Alle Gewebe können Ceramide de novo aus gesättigten Fetten und Sphingosin synthetisieren.(2) Das in atherosklerotischen Plaques vorhandene (LDL) ist reich an Ceramid und enthält im Vergleich zu Plasma-LDL einen 10- bis 50-fach höheren Gehalt an Ceramid.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) ist mit dem Anteil an nekrotischem Kerngewebe und der Lipidkernbelastung bei koronarer Atherosklerose verbunden.(4) Frühere klinische Untersuchungen ergaben, dass zirkulierende Ceramide bei Patienten mit Bluthochdruck, (5) Fettleibigkeit (6 - 7) und Typ-II-Diabetes mellitus erhöht sind.
Frühere klinische Untersuchungen ergaben, dass erhöhte Ceramid-Plasmakonzentrationen mit einer Anfälligkeit für koronare Plaque assoziiert sind, die durch intravaskulären Ultraschall bewertet wurde.
Virtuelle Studien aus jüngster Zeit zeigten eine gezielte Profilerstellung von Ceramiden, die kurzfristige und langfristige schwere unerwünschte kardiale Ereignisse vorhersagten.
Der Plasma-Ceramidspiegel ist auch positiv mit dem Gesamtcholesterinspiegel assoziiert. [8 - 9] Die Plasmaceramide, die als Hochrisikofaktoren untersucht wurden, sind Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) und Cer (d18:1/24:1) und die Verhältnisse dieser Ceramide zu Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Es ist jedoch verlockend zu spekulieren, dass Ceramide mit Plaque-Anfälligkeit in Verbindung gebracht werden, da bekannt ist, dass sie viele zentrale Atherosklerose-Prozesse antreiben, einschließlich Lipoproteinaggregation und -aufnahme, Entzündung, Superoxidanionenproduktion und Apoptose 12 - 13 - 14
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 23123
- Esraa Sayed Hamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Probanden mit anteriorem STEMI gemäß den ESC-Richtlinien 2017. 2. Probanden, die sich einer PPCI unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger PCI. Patienten mit vorheriger CABG. Patienten mit einem TIMI-Fluss von weniger als II. Patienten mit einer Reststenose von mehr als 70 % in der Hauptarterie. Kardiogener Schock.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zur Erkennung früher und mittelfristiger MACE-Komplikationen bei anterioren STEMI-Patienten, die sich einer PPCI unterziehen, und ihrer Beziehung zum Ceramidspiegel bei diesen Patienten
Zeitfenster: GRUNDLAGE
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zur Erkennung früher und mittelfristiger MACE-Komplikationen bei anterioren STEMI-Patienten, die sich einer PPCI unterziehen, und ihrer Beziehung zum Ceramidspiegel bei diesen Patienten
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GRUNDLAGE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anterior STEMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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