- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04572191
Niveau de céramide comme prédicteur des résultats chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde antérieur subissant une intervention coronarienne primaire (STEMI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les céramides sont une famille de molécules lipidiques qui se trouvent à des concentrations élevées dans les membranes cellulaires et jouent un rôle clé dans diverses fonctions physiologiques, notamment l'apoptose, la croissance cellulaire, l'adhésion cellulaire et le maintien de l'intégrité de la membrane plasmique.(1)
Tous les tissus peuvent synthétiser de novo des céramides à partir de graisses saturées et de sphingosine.(2) le (LDL) présent dans la plaque d'athérosclérose est riche en céramide et contient une teneur en céramide 10 à 50 fois supérieure à celle des LDL plasmatiques.(3)
Le céramide (d18:1/16:0) est associé à la fraction de tissu central nécrotique et à la charge lipidique centrale dans l'athérosclérose coronarienne.(4) Des recherches cliniques antérieures ont révélé que les céramides circulants sont élevés chez les patients souffrant d'hypertension,(5) d'obésité (6 - 7) et de diabète sucré de type II.
Des recherches cliniques antérieures ont montré que des concentrations plasmatiques élevées de céramides sont associées à une vulnérabilité de la plaque coronarienne évaluée par échographie intravasculaire.
Des études récentes ont montré que le profilage ciblé des céramides prédisait les événements cardiaques indésirables majeurs à court et à long terme.
Le niveau de céramide plasmatique est également positivement associé aux niveaux de cholestérol total. [8 - 9] Les céramides plasmatiques étudiées comme facteurs de risque sont Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) et Cer (d18:1/24:1) et les rapports de ces céramides à Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Cependant, il est tentant de supposer que les céramides sont associés à la vulnérabilité de la plaque, car ils sont connus pour alimenter de nombreux processus centraux d'athérosclérose, notamment l'agrégation et l'absorption des lipoprotéines, l'inflammation, la production d'anions superoxydes et l'apoptose 12 - 13 - 14
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 23123
- Esraa Sayed Hamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1- Sujets avec STEMI antérieur selon les directives ESC 2017 . 2. Sujets en PPCI
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une ICP. Patients ayant déjà subi un PAC. Les patients avec un débit TIMI inférieur à II. Patients présentant une sténose résiduelle supérieure à 70 % dans l'artère principale. Choc cardiogénique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour détecter les complications MACE précoces et à moyen terme chez les patients STEMI antérieurs subissant une PPCI et leur relation avec le niveau de céramide chez ces patients
Délai: LIGNE DE BASE
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pour détecter les complications MACE précoces et à moyen terme chez les patients STEMI antérieurs subissant une PPCI et leur relation avec le niveau de céramide chez ces patients
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LIGNE DE BASE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anterior STEMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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