- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572191
Уровень церамидов как предиктор исходов у пациентов с передним инфарктом миокарда, перенесших первичное коронарное вмешательство (STEMI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церамиды представляют собой семейство липидных молекул, которые находятся в высоких концентрациях в клеточных мембранах и играют ключевую роль в различных физиологических функциях, включая апоптоз, рост клеток, клеточную адгезию и поддержание целостности плазматической мембраны (1).
Все ткани могут синтезировать церамиды de novo из насыщенных жиров и сфингозина (2). (ЛПНП), присутствующие в атеросклеротической бляшке, богаты церамидом и содержат в 10–50 раз более высокое содержание церамида по сравнению с ЛПНП плазмы. (3)
Церамид (d18:1/16:0) связан с фракцией некротической центральной ткани и липидной нагрузкой при коронарном атеросклерозе (4). Предыдущие клинические исследования показали, что циркулирующие церамиды повышены у пациентов с гипертонией (5), ожирением (6-7) и сахарным диабетом II типа.
Предыдущие клинические исследования показали, что повышенные концентрации церамидов в плазме связаны с уязвимостью коронарных бляшек, оцениваемой с помощью внутрисосудистого ультразвука.
виртуальные Недавние исследования показали, что целевое профилирование церамидов предсказывает краткосрочные и долгосрочные серьезные неблагоприятные сердечные события.
Уровень церамида в плазме также положительно связан с уровнем общего холестерина. [8–9] Церамиды плазмы, которые изучались как факторы высокого риска, — это Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) и Cer (d18:1/24:1). и отношения этих церамидов к Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Однако заманчиво предположить, что церамиды связаны с уязвимостью бляшек, поскольку известно, что они стимулируют многие центральные процессы атеросклероза, включая агрегацию и поглощение липопротеинов, воспаление, продукцию супероксидных анионов и апоптоз 12–13–14.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1- Субъекты с передним ИМпST в соответствии с рекомендациями ESC 2017. 2. Субъекты, подвергающиеся пЧКВ
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим ЧКВ. Пациенты с предыдущим CABG. У пациентов с TIMI поток меньше, чем II. Пациенты с остаточным стенозом более 70 % в магистральной артерии. Кардиогенный шок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для выявления ранних и среднесрочных осложнений MACE у пациентов с передним ИМпST, перенесших ЧКВ, и их связь с уровнем керамидов у этих пациентов
Временное ограничение: БАЗА
|
для выявления ранних и среднесрочных осложнений MACE у пациентов с передним ИМпST, перенесших ЧКВ, и их связь с уровнем керамидов у этих пациентов
|
БАЗА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anterior STEMI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Передний ИМпST
-
Assiut UniversityЕще не набирают