- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572191
Ceramidnivå som prediktor for utfall hos pasienter med fremre hjerteinfarkt som gjennomgår primær koronar intervensjon (STEMI)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ceramider er en familie av lipidmolekyler som finnes i høye konsentrasjoner i cellemembraner og spiller en nøkkelrolle i en rekke fysiologiske funksjoner, inkludert apoptose, cellevekst, celleadhesjon og vedlikehold av plasmamembranens integritet.(1)
Alt vev kan syntetisere ceramider de novo fra mettet fett og sfingosin.(2) (LDL) som finnes i aterosklerotisk plakk er rik på ceramid og inneholder 10-50 ganger høyere innhold av ceramid sammenlignet med plasma-LDL.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) er assosiert med brøkdelen av nekrotisk kjernevev og lipidkjernebelastning ved koronar aterosklerose.(4) Tidligere klinisk forskning fant at sirkulerende ceramider er forhøyet hos pasienter med hypertensjon,(5) fedme (6 - 7) og type II diabetes mellitus.
Tidligere klinisk forskning har funnet at forhøyede plasmakonsentrasjoner av ceramid er assosiert med koronar plakk sårbarhet evaluert ved intravaskulær ultralyd.
virtuell Nylige studier viste målrettet profilering av ceramider forutsagt kortsiktige og langsiktige store uønskede hjertehendelser.
Plasmaceramidnivå er også positivt assosiert med nivåene av totalt kolesterol. [8 - 9] Plasmaceramidene som er studert som høyrisikofaktorer er Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) og Cer (d18:1/24:1) og forholdene mellom disse ceramidene og Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Det er imidlertid fristende å spekulere i at ceramider er assosiert med plakk sårbarhet da de er kjent for å drive mange sentrale ateroskleroseprosesser, inkludert lipoproteinaggregering og -opptak, betennelse, superoksidanionproduksjon og apoptose 12 - 13 - 14
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Personer med fremre STEMI i henhold til ESC-retningslinjer 2017. 2. Personer som gjennomgår PPCI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere PCI. Pasienter med tidligere CABG. Pasienter med TIMI flow mindre enn II. Pasienter med gjenværende stenose mer enn 70 % i hovedpulsåren. Kardiogent sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å oppdage tidlig og mellomlang MACE-komplikasjon hos fremre STEMI-pasienter som gjennomgår PPCI og deres forhold til ceramidnivå hos disse pasientene
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
å oppdage tidlig og mellomlang MACE-komplikasjon hos fremre STEMI-pasienter som gjennomgår PPCI og deres forhold til ceramidnivå hos disse pasientene
|
GRUNNLINJE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anterior STEMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre STEMI
-
Miracor Medical SAFullførtSTEMI | Anterior MIStorbritannia, Danmark, Latvia, Frankrike, Tyskland, Sveits
-
Miracor Medical SAHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Anterior MITyskland
-
South Valley UniversityRekrutteringAnterior hofteanalgesiEgypt
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringTilbakevendende anterior skulderinstabilitetEgypt
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtMaxillær anterior diastemaTyrkia (Türkiye)
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Har ikke rekruttert ennåMykvevshelbredelse | Stedbevaring | Anterior Estetisk TannområdeKina
-
Lightfield MedicalFullførtAnterior segment av øyetForente stater
-
MuhannadMansoura UniversityFullførtAnterior Disk Displacement TMJEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
International Dental Contiuing EducationHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på CERAMIDNIVÅ I BLOD
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater