- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04572191
Livello di ceramide come predittore degli esiti nei pazienti con infarto miocardico anteriore sottoposti a intervento coronarico primario (STEMI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ceramidi sono una famiglia di molecole lipidiche che si trovano in alte concentrazioni all'interno delle membrane cellulari e svolgono un ruolo chiave in una varietà di funzioni fisiologiche tra cui l'apoptosi, la crescita cellulare, l'adesione cellulare e il mantenimento dell'integrità della membrana plasmatica.(1)
Tutti i tessuti possono sintetizzare ceramidi de novo dai grassi saturi e dalla sfingosina.(2) le (LDL) presenti nella placca aterosclerotica sono ricche di ceramide e contengono un contenuto di ceramide da 10 a 50 volte superiore rispetto alle LDL plasmatiche.(3)
La ceramide (d18:1/16:0) è associata alla frazione di tessuto centrale necrotico e al carico del nucleo lipidico nell'aterosclerosi coronarica.(4) Precedenti ricerche cliniche hanno scoperto che i ceramidi circolanti sono elevati nei pazienti con ipertensione, (5) obesità (6 - 7) e diabete mellito di tipo II.
Precedenti ricerche cliniche hanno rilevato che elevate concentrazioni plasmatiche di ceramide sono associate alla vulnerabilità della placca coronarica valutata mediante ecografia intravascolare.
virtuale Recenti studi hanno dimostrato che la profilazione mirata delle ceramidi ha predetto eventi cardiaci avversi maggiori a breve e lungo termine.
Il livello plasmatico di ceramide è anche positivamente associato ai livelli di colesterolo totale. [8 - 9] Le ceramidi plasmatiche che sono state studiate come fattori ad alto rischio sono Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) e Cer (d18:1/24:1) e i rapporti di queste ceramidi rispetto a Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Tuttavia, si è tentati di ipotizzare che i ceramidi siano associati alla vulnerabilità della placca poiché sono noti per alimentare molti processi di aterosclerosi centrale tra cui l'aggregazione e l'assorbimento delle lipoproteine, l'infiammazione, la produzione di anione superossido e l'apoptosi 12 - 13 - 14
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 23123
- Esraa Sayed Hamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Soggetti con STEMI anteriore secondo le linee guida ESC 2017 . 2. Soggetti sottoposti a PPCI
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente PCI. Pazienti con pregresso CABG. I pazienti con flusso TIMI inferiore a II. Pazienti con stenosi residua superiore al 70% nell'arteria maggiore. Shock cardiogenico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare complicanze MACE precoci e a medio termine nei pazienti con STEMI anteriore sottoposti a PPCI e la loro relazione con il livello di ceramide in questi pazienti
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
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rilevare complicanze MACE precoci e a medio termine nei pazienti con STEMI anteriore sottoposti a PPCI e la loro relazione con il livello di ceramide in questi pazienti
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LINEA DI BASE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- anterior STEMI
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