- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04576832
Formation à la pleine conscience pour les cadres supérieurs
26 juin 2024 mis à jour par: Amishi Jha, University of Miami
Formation à la pleine conscience pour les hauts dirigeants de l'armée américaine
L'objectif principal du projet est d'étudier si un programme d'entraînement à l'attention basé sur la pleine conscience (MBAT) contextualisé pour les hauts dirigeants militaires (SL) pourrait bénéficier aux SL dans trois domaines clés : (1) capacités cognitives, (2) bien-être psychologique et santé physique auto-déclarée, et (3) compétences et capacités de leadership stratégique.
Le programme MBAT-SL sera testé par les cohortes de formation et comparé aux cohortes de contrôle de la liste d'attente qui recevront la formation après un intervalle sans formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans.
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais.
- Les personnes qui sont des membres du service actif
- Les personnes qui sont disposées et capables de consentir à participer à l'étude.
- Les personnes qui ont participé aux cours dispensés par l'Army War College (AWC).
Critère d'exclusion:
1. Les personnes qui ont été hospitalisées pour des problèmes de santé psychologique/mentale au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe MT)
Les participants recevront 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience au cours du premier intervalle d'entraînement entre les première (T1) et deuxième (T2) sessions d'évaluation.
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Séances hebdomadaires préenregistrées pendant 4 semaines.
Chaque session comprendra environ 2 heures de contenu vidéo par semaine et des exercices de pleine conscience hebdomadaires.
Cette vidéo comprendra des conférences sur le programme MBAT, des témoignages préenregistrés de chefs militaires et du matériel pédagogique.
Le cours comprendra également des exercices quotidiens de pratique de pleine conscience de 15 minutes.
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Comparateur actif: Groupe B (groupe de liste d'attente)
Les participants ne recevront pas 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience pendant le premier intervalle d'entraînement ; ils recevront 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience au cours du deuxième intervalle d'entraînement entre les deuxième (T2) et troisième (T3) sessions d'évaluation.
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Séances hebdomadaires préenregistrées pendant 4 semaines.
Chaque session comprendra environ 2 heures de contenu vidéo par semaine et des exercices de pleine conscience hebdomadaires.
Cette vidéo comprendra des conférences sur le programme MBAT, des témoignages préenregistrés de chefs militaires et du matériel pédagogique.
Le cours comprendra également des exercices quotidiens de pratique de pleine conscience de 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'attention soutenue à la tâche de réponse (SART)
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Le SART consiste à appuyer sur un bouton pour les essais non ciblés fréquemment présentés (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) et à maintenir l'appui sur le bouton pour les essais cibles peu fréquents (numéro 3).
Les participants peuvent avoir un score total compris entre 0 et 100 %, un score plus élevé indiquant une meilleure attention soutenue.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores 5FMQ
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (5FMQ) est utilisé pour évaluer les cinq aspects majeurs de la pleine conscience.
La présente étude utilisera la version courte de 15 éléments.
Les scores vont de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant de plus grands niveaux de pleine conscience dans différents aspects de la vie.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Changement du score de décentrement
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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La décentration se compose de 11 éléments mesurant diverses pensées et expériences, ainsi que la tendance à s'en éloigner.
Le score de décentrement va de 1 à 55, un score plus élevé indiquant un niveau de décentrement élevé.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Modification du score d'affect positif du PANAS
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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L’échelle des effets positifs et négatifs (PANAS) est une mesure autodéclarée largement utilisée des effets positifs et négatifs.
La présente étude utilisera une version courte avec une sous-échelle positive de 5 éléments.
Le score varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur positive plus élevée.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Modification du score d'effet négatif du PANAS
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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L’échelle des effets positifs et négatifs (PANAS) est une mesure autodéclarée largement utilisée des effets positifs et négatifs.
La présente étude utilisera une version courte avec une sous-échelle négative de 5 éléments.
Le score varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur négative plus élevée.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Modification du score PSS
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un questionnaire mesurant dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne ont été perçues comme stressantes au cours du mois écoulé.
La présente étude utilisera la version courte en 4 éléments, avec un score total allant de 0 à 16, avec un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Modification des scores PHQ4
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Le questionnaire sur la santé des patients à 4 éléments (PHQ4) est une mesure ultra-brève de 4 éléments de la dépression et de l'anxiété dans la population générale avec un score total allant de 0 à 12. Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété et de dépression plus élevé.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique de pleine conscience appliquée
Délai: Intervalle d'entraînement post-4 semaines 1 (T2) et intervalle d'entraînement post-4 semaines 2 (T3).
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L'échelle appliquée du processus de pleine conscience (AMPS) mesure la mise en œuvre quotidienne de la pleine conscience dans la vie quotidienne.
Le score total varie de 0 à 60 : un score plus élevé indique une plus grande application de la pleine conscience dans la vie quotidienne.
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Intervalle d'entraînement post-4 semaines 1 (T2) et intervalle d'entraînement post-4 semaines 2 (T3).
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Questionnaire sur le changement de leadership
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Le questionnaire sur le leadership consiste en un ensemble de questions qui recueillent des informations sur les compétences et les attitudes en leadership autodéclarées des hauts dirigeants de l'armée.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Changement du score de colère
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Dimensions des réactions de colère (DAR-5) est une mesure d'auto-évaluation de la fréquence, de l'intensité, de la durée, de l'agressivité et de l'impact sur le fonctionnement social au cours des 4 dernières semaines.
L'échelle comprend 4 éléments avec une plage de scores de 5 à 25.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de colère plus élevés.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Changement dans la satisfaction conjugale
Délai: De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Le questionnaire de satisfaction conjugale (MSAT) mesure la satisfaction d'une personne dans sa relation actuelle.
L'échelle comprend 4 éléments avec une plage de scores de 3 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard d’une relation actuelle.
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De la ligne de base (T1) à l'intervalle d'entraînement après 4 semaines (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amishi Jha, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .