- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04576832
Achtsamkeitstraining für Führungskräfte
25. März 2024 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami
Achtsamkeitstraining für hochrangige Führungskräfte der US-Armee
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob ein MBAT-Programm (Mindfulness-Based Attention Training), das für hochrangige militärische Führungskräfte (SLs) kontextualisiert ist, SLs in drei Schlüsselbereichen zugute kommen könnte: (1) kognitive Fähigkeiten, (2) psychologisches Wohlbefinden und Selbstberichtete körperliche Gesundheit und (3) strategische Führungsqualitäten und -fähigkeiten.
Das MBAT-SL-Programm wird von den Trainingskohorten getestet und mit den Kontrollkohorten auf der Warteliste verglichen, die das Training nach einem Trainingsintervall erhalten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Personen, die fließend Englisch sprechen.
- Personen, die im aktiven Dienst stehen
- Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
- Personen, die an den vom Army War College (AWC) angebotenen Kursen teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
1. Personen, die im letzten Monat wegen psychischer/psychischer Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (MT-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall zwischen der ersten (T1) und der zweiten (T2) Beurteilungssitzung ein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining.
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Vorab aufgezeichnete wöchentliche Sitzungen für 4 Wochen.
Jede Sitzung besteht aus etwa 2 Stunden Videoinhalten pro Woche und wöchentlichen Achtsamkeitsübungen.
Dieses Video enthält Vorträge zum MBAT-Programm, aufgezeichnete Aussagen von Militärführern und Lehrmaterialien.
Der Kurs umfasst außerdem 15-minütige tägliche Achtsamkeitsübungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Wartelistengruppe)
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall kein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining; Im zweiten Trainingsintervall zwischen der zweiten (T2) und der dritten (T3) Beurteilungssitzung erhalten sie 4 Wochen Achtsamkeitstraining.
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Vorab aufgezeichnete wöchentliche Sitzungen für 4 Wochen.
Jede Sitzung besteht aus etwa 2 Stunden Videoinhalten pro Woche und wöchentlichen Achtsamkeitsübungen.
Dieses Video enthält Vorträge zum MBAT-Programm, aufgezeichnete Aussagen von Militärführern und Lehrmaterialien.
Der Kurs umfasst außerdem 15-minütige tägliche Achtsamkeitsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des SART-Scores (Sustained Attention to Response Task).
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Beim SART wird eine Taste gedrückt, um häufig präsentierte Nichtzielversuche (Nummern 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 und 9) anzuzeigen, und der Knopfdruck wird zurückgehalten, um seltene Zielversuche durchzuführen (Nummer 3).
Die Gesamtpunktzahl der Teilnehmer kann zwischen 0 und 100 % liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Daueraufmerksamkeit hinweist.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der 5FMQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (5FMQ) wird verwendet, um die fünf Hauptaspekte der Achtsamkeit zu bewerten.
In der vorliegenden Studie wird die 15-Punkte-Kurzversion verwendet.
Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit in verschiedenen Aspekten des eigenen Lebens hinweisen.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung der Dezentrierungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Die Dezentrierung besteht aus 11 Elementen, die verschiedene Gedanken und Erfahrungen sowie die Tendenz zur Distanzierung davon messen.
Der Dezentrierungswert reicht von 1 bis 55, wobei ein höherer Wert auf ein hohes Maß an Dezentrierung hinweist.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung des PANAS-Positiv-Affekt-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) ist ein weit verbreitetes selbstberichtetes Maß für positive und negative Affekte.
In der vorliegenden Studie wird eine Kurzversion mit einer positiven Subskala mit 5 Items verwendet.
Der Wert reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker positive Stimmung anzeigt.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung des PANAS-Scores für negative Auswirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) ist ein weit verbreitetes selbstberichtetes Maß für positive und negative Affekte.
In der vorliegenden Studie wird eine Kurzversion mit einer 5-Item-negativen Subskala verwendet.
Der Wert reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf eine stärker negative Stimmung hinweist.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung des PSS-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Fragebogen, der misst, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen im vergangenen Monat als stressig empfunden wurden.
In der vorliegenden Studie wird die 4-Punkte-Kurzversion verwendet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 16 liegt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung der PHQ4-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Der Patient Health Questionnaire 4 Items (PHQ4) ist ein äußerst kurzes, 4 Items umfassendes Maß für Depressionen und Angstzustände in der Allgemeinbevölkerung, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angewandte Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Trainingsintervall 1 nach 4 Wochen (T2) und Trainingsintervall 2 nach 4 Wochen (T3).
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Die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) misst die tägliche Umsetzung von Achtsamkeit im täglichen Leben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60: Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Anwendung von Achtsamkeit im Alltag hin.
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Trainingsintervall 1 nach 4 Wochen (T2) und Trainingsintervall 2 nach 4 Wochen (T3).
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Fragebogen zum Führungswechsel
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Der Führungsfragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die Informationen über die selbst eingeschätzten Führungsqualitäten und Einstellungen hochrangiger Armeeführer sammeln.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Änderung des Wut-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) ist ein Selbstbericht zur Messung der Häufigkeit, Intensität, Dauer, Aggression und Auswirkung von Wut auf das soziale Funktionieren in den letzten 4 Wochen.
Die Skala umfasst 4 Items mit einem Punktebereich von 5-25.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Wut hin.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Veränderung der Ehezufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Der Fragebogen zur Ehezufriedenheit (Marital Satisfaction Questionnaire, MSAT) misst die Zufriedenheit einer Person in ihrer aktuellen Beziehung.
Die Skala umfasst 4 Items mit einem Bewertungsbereich von 3-21.
Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit einer aktuellen Beziehung.
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Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amishi Jha, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Webkurs „Mindfulness-Based Attention Training“ (MBAT).
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AbgeschlossenAngst | Psychische Belastung | Perfektionismus | Aufmerksamkeit | Empathie | Kreativität | Lebensstress | Emotionale IntelligenzSpanien