- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04576832
Тренинг осознанности для старших руководителей
26 июня 2024 г. обновлено: Amishi Jha, University of Miami
Тренинг осознанности для старших командиров армии США
Главной целью проекта является исследование того, может ли программа тренировки внимания, основанная на внимательности (MBAT), контекстуализированная для высших военных руководителей (SL), принести пользу SL в трех ключевых областях: (1) когнитивные способности, (2) психологическое благополучие и самооценка физического здоровья и (3) навыки и способности стратегического лидерства.
Программа MBAT-SL будет протестирована тренировочными когортами и сравнена с контрольными когортами из списка ожидания, которые пройдут обучение после перерыва без тренировок.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет.
- Лица, свободно владеющие английским языком.
- Лица, находящиеся на действительной военной службе
- Лица, которые желают и могут дать согласие на участие в исследовании.
- Лица, прошедшие курсы, организованные Военным колледжем армии (AWC).
Критерий исключения:
1. Лица, которые были госпитализированы из-за проблем с психологическим/психическим здоровьем в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа МТ)
Участники пройдут 4 недели обучения осознанности во время первого тренировочного интервала между первой (T1) и второй (T2) оценочными сессиями.
|
Предварительно записанные еженедельные занятия в течение 4 недель.
Каждая сессия будет состоять примерно из 2 часов видеоконтента в неделю и еженедельных упражнений на внимательность.
Это видео будет включать в себя лекции по программе MBAT, предварительно записанные показания военачальников и учебные материалы.
Курс также будет включать 15-минутные ежедневные упражнения на осознанность.
|
|
Активный компаратор: Группа B (группа листа ожидания)
Участники не будут проходить 4-недельную тренировку осознанности во время первого тренировочного интервала; они пройдут 4 недели обучения осознанности во время второго тренировочного интервала между вторым (T2) и третьим (T3) сеансами оценки.
|
Предварительно записанные еженедельные занятия в течение 4 недель.
Каждая сессия будет состоять примерно из 2 часов видеоконтента в неделю и еженедельных упражнений на внимательность.
Это видео будет включать в себя лекции по программе MBAT, предварительно записанные показания военачальников и учебные материалы.
Курс также будет включать 15-минутные ежедневные упражнения на осознанность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя устойчивого внимания к задаче реагирования (SART)
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
SART включает нажатие кнопки для часто предъявляемых нецелевых испытаний (номера 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9) и удержание нажатия кнопки для нечастых целевых испытаний (номер 3).
Участники могут получить общий балл от 0 до 100%, причем более высокий балл указывает на более устойчивое внимание.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей 5FMQ
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Пятигранный опросник осознанности (5FMQ) используется для оценки пяти основных аспектов осознанности.
В настоящем исследовании будет использоваться краткая версия из 15 пунктов.
Баллы варьируются от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности в различных аспектах жизни.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателя децентрации
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Децентрация состоит из 11 пунктов, измеряющих различные мысли и переживания, а также тенденцию дистанцироваться от них.
Оценка децентрации варьируется от 1 до 55, причем более высокий балл указывает на высокий уровень децентрации.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателя положительного влияния PANAS
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS) — широко используемая шкала позитивного и негативного аффекта, которую оценивают сами люди.
В настоящем исследовании будет использоваться короткая версия с положительной подшкалой из 5 пунктов.
Оценка варьируется от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на более позитивное настроение.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателя негативного влияния PANAS
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS) — широко используемая шкала позитивного и негативного аффекта, которую оценивают сами люди.
В настоящем исследовании будет использоваться сокращенная версия с отрицательной подшкалой из 5 пунктов.
Оценка варьируется от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на более высокое негативное настроение.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателя PSS
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это опросник, измеряющий степень, в которой ситуации в жизни воспринимаются как стрессовые в течение последнего месяца.
В настоящем исследовании будет использоваться сокращенная версия из 4 пунктов с общим баллом от 0 до 16, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателей PHQ4
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, состоящая из 4 пунктов (PHQ4), представляет собой ультракраткую оценку депрессии и тревоги среди населения в целом, состоящую из 4 пунктов, с общим баллом от 0 до 12. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика прикладного осознания
Временное ограничение: После 4-недельного тренировочного интервала 1 (T2) и после 4-недельного тренировочного интервала 2 (T3).
|
Шкала процесса прикладной внимательности (AMPS) измеряет ежедневное проявление внимательности в повседневной жизни.
Общий балл колеблется от 0 до 60: более высокий балл указывает на большее применение внимательности в повседневной жизни.
|
После 4-недельного тренировочного интервала 1 (T2) и после 4-недельного тренировочного интервала 2 (T3).
|
|
Анкета по изменению лидерства
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Анкета для лидерства состоит из набора вопросов, которые собирают информацию о лидерских навыках и взглядах старших армейских руководителей, о которых они сами говорят.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение показателя гнева
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Размеры реакций гнева (DAR-5) — это самооценка частоты, интенсивности, продолжительности, агрессивности и влияния гнева на социальное функционирование за последние 4 недели.
Шкала включает в себя 4 пункта с диапазоном баллов от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень гнева.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
|
Изменение удовлетворенности браком
Временное ограничение: От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Анкета удовлетворенности браком (MSAT) измеряет удовлетворенность нынешними отношениями.
Шкала включает в себя 4 пункта с диапазоном баллов от 3 до 21.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность текущими отношениями.
|
От исходного уровня (T1) до интервала тренировок после 4 недель (T2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amishi Jha, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .