- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04576832
Mindfulness tréning vezető vezetőknek
2024. június 26. frissítette: Amishi Jha, University of Miami
Mindfulness tréning az Egyesült Államok hadseregének magas rangú vezetői számára
A projekt átfogó célja annak vizsgálata, hogy egy mindfulness-alapú figyelemfelkeltő (MBAT) program, amelyet katonai vezetők (SL) kontextusába hoznak, hasznos lehet-e az SL-eknek három kulcsfontosságú területen: (1) kognitív képességek, (2) pszichológiai jóllét és saját bevallása szerint fizikai egészség, és (3) stratégiai vezetői készségek és képességek.
Az MBAT-SL programot a képzési csoportok tesztelik, és összehasonlítják a várólistás kontrollcsoportokkal, akik egy edzés nélküli időszak után kapják meg a képzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti személyek.
- Olyan személyek, akik folyékonyan beszélnek angolul.
- Olyan személyek, akik aktív szolgálatot teljesítenek
- Olyan személyek, akik hajlandóak és képesek hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- Azok a személyek, akik részt vettek az Army War College (AWC) tanfolyamain.
Kizárási kritériumok:
1. Azok a személyek, akik az elmúlt hónapban pszichológiai/mentális egészségügyi problémák miatt kórházba kerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (MT csoport)
A résztvevők 4 hetes mindfulness tréningben részesülnek az első (T1) és a második (T2) értékelő ülés közötti első edzési intervallumban.
|
Előre rögzített heti foglalkozások 4 hétig.
Minden foglalkozás körülbelül heti 2 óra videótartalomból és heti éberségi gyakorlatokból áll.
Ez a videó tartalmazni fogja az MBAT program előadásait, a katonai vezetők előre rögzített tanúvallomásait és tananyagokat.
A tanfolyam napi 15 perces éberségi gyakorlatokat is tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (várólista csoport)
A résztvevők nem kapnak 4 hetes mindfulness tréninget az első edzési intervallum alatt; 4 hetes mindfulness tréningben részesülnek a második képzési intervallumban a második (T2) és a harmadik (T3) értékelő ülés között.
|
Előre rögzített heti foglalkozások 4 hétig.
Minden foglalkozás körülbelül heti 2 óra videótartalomból és heti éberségi gyakorlatokból áll.
Ez a videó tartalmazni fogja az MBAT program előadásait, a katonai vezetők előre rögzített tanúvallomásait és tananyagokat.
A tanfolyam napi 15 perces éberségi gyakorlatokat is tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tartós figyelem a válaszfeladatra (SART) pontszámban
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A SART magában foglalja a gomb megnyomását a gyakran bemutatott nem célkísérleteknél (1., 2., 4., 5., 6., 7., 8. és 9. szám), és a gombnyomás visszatartását a ritka célpróbáknál (3. szám).
A résztvevők összpontszáma 0 és 100% között lehet, a magasabb pontszám pedig a tartósabb figyelemre utal.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az 5FMQ pontszámokban
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
Az Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire (5FMQ) a tudatosság öt fő szempontjának felmérésére szolgál.
Jelen tanulmány a 15 elemből álló rövid változatot fogja használni.
A pontszámok 15-től 75-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az ember életének különböző területein magasabb a tudatosság szintje.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a decentralizációs pontszámban
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A decentralizáció 11 tételből áll, amelyek különféle gondolatokat és tapasztalatokat, valamint az ezektől való távolságtartási tendenciát mérik.
A decentralizációs pontszám 1-től 55-ig terjed, a magasabb pontszám magas szintű decentralizációt jelez.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a PANAS pozitív hatás pontszámában
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) a pozitív és negatív hatások széles körben használt, önbeszámoló mérőszáma.
A jelen tanulmány egy rövid változatot használ, 5 elemből álló pozitív alskálával.
A pontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám magasabb pozitív hangulatot jelez.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a PANAS negatív hatás pontszámában
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) a pozitív és negatív hatások széles körben használt, önbeszámoló mérőszáma.
A jelen tanulmány egy rövid változatot fog használni, 5 elemből álló negatív alskálával.
A pontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám magasabb negatív hangulatot jelez.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a PSS pontszámban
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
Az észlelt stressz skála (PSS) egy kérdőív, amely azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben tekintették stresszesnek az elmúlt hónapban.
A jelen tanulmány a 4 elemből álló rövid változatot fogja használni, az összpontszám 0-tól 16-ig terjed, és a magasabb pontszám magasabb szintű észlelt stresszt jelez.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a PHQ4 pontszámokban
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A Patient Health Questionnaire 4 item (PHQ4) a depresszió és a szorongás ultrarövid, 4 elemből álló mérőszáma az általános populációban, az összpontszám 0 és 12 között van. A magasabb pontszám magasabb szorongás és depresszió szintjét jelzi.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazott Mindfulness Gyakorlat
Időkeret: 4 hetes edzés utáni 1. (T2) és 4 hetes utáni 2. edzési intervallum (T3).
|
Az Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) azt méri, hogy az ember a mindennapi életben mennyire érvényesül az éberség.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog: a magasabb pontszám az éberség fokozottabb alkalmazását jelzi a mindennapi életben.
|
4 hetes edzés utáni 1. (T2) és 4 hetes utáni 2. edzési intervallum (T3).
|
|
Változás a vezetői kérdőívben
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A Vezetői Kérdőív egy sor kérdésből áll, amelyek információkat gyűjtenek a hadsereg vezetőinek saját bevallása szerinti vezetői készségeiről és attitűdjeiről.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a harag pontszámában
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A dühreakciók dimenziói (DAR-5) a harag gyakoriságának, intenzitásának, időtartamának, agressziójának és a társadalmi működésre gyakorolt hatásának önbeszámoló mérőszáma az elmúlt 4 hétben.
A skála 4 tételből áll, 5-25 pontig.
A magasabb pontszámok nagyobb haragszintet jeleznek.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
|
Változás a házassági elégedettségben
Időkeret: Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
A házassági elégedettségi kérdőív (MSAT) azt méri, hogy valaki mennyire elégedett jelenlegi kapcsolatában.
A skála 4 tételből áll, 3-21 pontig.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a jelenlegi kapcsolattal.
|
Alapvonal (T1) a 4 hetes edzés utáni intervallumig (T2).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amishi Jha, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .