- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04576832
Mindfulness-koulutus vanhemmille johtajille
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amishi Jha, University of Miami
Mindfulness-koulutus Yhdysvaltain armeijan johtajille
Hankkeen päätavoitteena on tutkia, voisiko sotilasjohtajille (SL) kontekstualisoitu mindfulness-pohjainen huomiovalmennusohjelma (MBAT) hyötyä SL:ille kolmella avainalueella: (1) kognitiiviset kyvyt, (2) psykologinen hyvinvointi ja itse ilmoittama fyysinen terveys ja (3) strategiset johtamistaidot ja kyvyt.
Harjoittelukohortit testaavat MBAT-SL-ohjelmaa ja sitä verrataan jonotuslistan kontrollikohorteihin, jotka saavat koulutuksen harjoitusvälin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-65-vuotiaita.
- Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia.
- Henkilöt, jotka ovat aktiivisessa palveluksessa olevia jäseniä
- Henkilöt, jotka haluavat ja voivat suostua osallistumaan tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka osallistuivat Army War Collegen (AWC) järjestämille kursseille.
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa psyykkisten/mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (MT-ryhmä)
Osallistujat saavat 4 viikkoa mindfulness-koulutusta ensimmäisen harjoitusjakson aikana ensimmäisen (T1) ja toisen (T2) arviointiistunnon välillä.
|
Valmiiksi tallennettuja viikoittaisia istuntoja 4 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää noin 2 tuntia videosisältöä viikossa ja viikoittaisia mindfulness-harjoituksia.
Tämä video sisältää MBAT-ohjelman luentoja, sotilaallisten johtajien valmiita todistuksia ja opetusmateriaaleja.
Kurssi sisältää myös 15 minuutin päivittäisiä mindfulness-harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (jonotuslistaryhmä)
Osallistujat eivät saa 4 viikon mindfulness-koulutusta ensimmäisen harjoitusvälin aikana; he saavat 4 viikkoa mindfulness-koulutusta toisen harjoitusjakson aikana toisen (T2) ja kolmannen (T3) arviointiistunnon välillä.
|
Valmiiksi tallennettuja viikoittaisia istuntoja 4 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää noin 2 tuntia videosisältöä viikossa ja viikoittaisia mindfulness-harjoituksia.
Tämä video sisältää MBAT-ohjelman luentoja, sotilaallisten johtajien valmiita todistuksia ja opetusmateriaaleja.
Kurssi sisältää myös 15 minuutin päivittäisiä mindfulness-harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SART-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
SART sisältää painikkeen painamisen usein esitettäviin ei-kohdekokeisiin (numerot 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9) ja painikkeen painamisen pidättämistä harvoissa kohdekokeissa (numero 3).
Osallistujien kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa jatkuvaa huomiota.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 5FMQ-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ) -kyselyä käytetään mindfulnessin viiden tärkeimmän näkökohdan arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään 15 kohdan lyhyttä versiota.
Pisteet vaihtelevat 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden tasoa elämän eri osa-alueilla.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos decentering-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Decentering koostuu 11 kohteesta, jotka mittaavat erilaisia ajatuksia ja kokemuksia sekä taipumusta etäisyyttä niihin.
Decentering-pisteet vaihtelevat 1:stä 55:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa keskityksen tasoa.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos PANAS-positiivisessa vaikutuspisteessä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS) on laajalti käytetty itseraportoitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten mitta.
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä versiota, jossa on 5-kohdan positiivinen alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista mielialaa.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos PANAS negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS) on laajalti käytetty itseraportoitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten mitta.
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä versiota, jossa on 5 kohdan negatiivinen alaasteikko.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa negatiivista mielialaa.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos PSS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Perceived Stress Scale (PSS) on kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin elämäntilanteita koetaan stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetään neljän kohdan lyhyttä versiota, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos PHQ4-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Patient Health Questionnaire 4 item (PHQ4) on ultralyhyt 4 pisteen mittaus masennuksesta ja ahdistuksesta yleisväestössä kokonaispistemäärän ollessa 0–12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoa.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellettu mindfulness-käytäntö
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeinen harjoitusväli 1 (T2) ja 4 viikon jälkeinen harjoitusväli 2 (T3).
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) mittaa ihmisen päivittäistä mindfulnessin toteutumista jokapäiväisessä elämässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60: korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että mindfulnessia käytetään enemmän jokapäiväisessä elämässä.
|
4 viikon jälkeinen harjoitusväli 1 (T2) ja 4 viikon jälkeinen harjoitusväli 2 (T3).
|
|
Muutos johtajuuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Leadership Questionnaire koostuu joukosta kysymyksiä, jotka keräävät tietoa vanhempien armeijan johtajien itsensä ilmoittamista johtamistaidoista ja asenteista.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos vihapisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) on itseraportin mitta vihan esiintymistiheydestä, voimakkuudesta, kestosta, aggressiivisuudesta ja vaikutuksesta sosiaaliseen toimintaan viimeisten 4 viikon aikana.
Asteikko sisältää 4 kohtaa, joiden arvosanat ovat 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihan tasoa.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Marital Satisfaction Questionnaire (MSAT) mittaa ihmisen tyytyväisyyttä nykyiseen suhteeseensa.
Asteikko sisältää 4 kohtaa, joiden pistemäärä on 3-21.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä nykyiseen suhteeseen.
|
Perustasosta (T1) 4 viikon harjoitusväliin (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi Jha, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) -verkkokurssi
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat