- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04576832
Entrenamiento de atención plena para líderes sénior
26 de junio de 2024 actualizado por: Amishi Jha, University of Miami
Capacitación de atención plena para líderes superiores del ejército de EE. UU.
El objetivo general del proyecto es investigar si un programa de entrenamiento de atención basado en la atención plena (MBAT) contextualizado para los líderes militares superiores (SL) podría beneficiar a los SL en tres dominios clave: (1) habilidades cognitivas, (2) bienestar psicológico y salud física autoinformada, y (3) destrezas y habilidades de liderazgo estratégico.
El programa MBAT-SL será probado por las cohortes de capacitación y comparado con las cohortes de control de la lista de espera que recibirán la capacitación después de un intervalo sin capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen entre 18 y 65 años de edad.
- Individuos que hablan inglés con fluidez.
- Individuos que son miembros del servicio activo
- Personas que deseen y puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Individuos que participaron en los cursos brindados por el Army War College (AWC).
Criterio de exclusión:
1. Individuos que han sido hospitalizados por problemas psicológicos/de salud mental en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (grupo MT)
Los participantes recibirán 4 semanas de entrenamiento en atención plena durante el primer intervalo de entrenamiento entre la primera (T1) y la segunda (T2) sesiones de evaluación.
|
Sesiones semanales pregrabadas durante 4 semanas.
Cada sesión constará de aproximadamente 2 horas de contenido de video por semana y ejercicios de atención plena semanales.
Este video incluirá conferencias del programa MBAT, testimonios pregrabados de líderes militares y materiales didácticos.
El curso también incluirá simulacros de práctica diaria de atención plena de 15 minutos.
|
|
Comparador activo: Grupo B (Grupo en lista de espera)
Los participantes no recibirán 4 semanas de entrenamiento de atención plena durante el primer intervalo de entrenamiento; recibirán 4 semanas de entrenamiento en mindfulness durante el segundo intervalo de entrenamiento entre la segunda (T2) y la tercera (T3) sesiones de evaluación.
|
Sesiones semanales pregrabadas durante 4 semanas.
Cada sesión constará de aproximadamente 2 horas de contenido de video por semana y ejercicios de atención plena semanales.
Este video incluirá conferencias del programa MBAT, testimonios pregrabados de líderes militares y materiales didácticos.
El curso también incluirá simulacros de práctica diaria de atención plena de 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El SART implica presionar un botón para las pruebas no objetivo que se presentan con frecuencia (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9) y mantener presionado el botón para las pruebas objetivo poco frecuentes (número 3).
Los participantes pueden tener una puntuación total entre 0 y 100% y una puntuación más alta indica una mejor atención sostenida.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones del 5FMQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas (5FMQ) se utiliza para evaluar los cinco aspectos principales de la atención plena.
El presente estudio utilizará la versión corta de 15 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de atención plena en diferentes aspectos de la vida.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la puntuación de descentramiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El descentramiento consta de 11 ítems que miden diversos pensamientos y experiencias, y la tendencia a distanciarse de ellos.
La puntuación de descentramiento oscila entre 1 y 55, y una puntuación más alta indica un alto nivel de descentramiento.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la puntuación de afecto positivo de PANAS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) es una medida autoinformada de afecto positivo y negativo ampliamente utilizada.
El presente estudio utilizará una versión corta con una subescala positiva de 5 ítems.
La puntuación oscila entre 5 y 25; una puntuación más alta indica un estado de ánimo más positivo.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la puntuación de afecto negativo de PANAS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) es una medida autoinformada de afecto positivo y negativo ampliamente utilizada.
El presente estudio utilizará una versión corta con una subescala negativa de 5 ítems.
La puntuación oscila entre 5 y 25; una puntuación más alta indica un estado de ánimo más negativo.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la puntuación PSS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un cuestionario que mide el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes durante el último mes.
El presente estudio utilizará la versión corta de 4 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 16, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en las puntuaciones del PHQ4
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El Cuestionario de salud del paciente de 4 ítems (PHQ4) es una medida ultrabreve de 4 ítems de depresión y ansiedad en la población general con una puntuación total que oscila entre 0 y 12. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad y depresión.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Práctica de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas 1 (T2) y después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas 2 (T3).
|
La Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS) mide la promulgación diaria de la atención plena en la vida diaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 60: una puntuación más alta indica una mayor aplicación de la atención plena en la vida cotidiana.
|
Después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas 1 (T2) y después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas 2 (T3).
|
|
Cuestionario de cambio de liderazgo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El Cuestionario de Liderazgo consta de un conjunto de preguntas que recopilan información sobre las habilidades y actitudes de liderazgo autoinformadas de los líderes superiores del Ejército.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la puntuación de ira
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
Dimensiones de las reacciones de ira (DAR-5) es una medida de autoinforme de la frecuencia, intensidad, duración, agresión y el impacto de la ira en el funcionamiento social durante las últimas 4 semanas.
La escala incluye 4 ítems con un rango de puntuación de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
|
Cambio en la satisfacción conyugal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
El Cuestionario de Satisfacción Marital (MSAT) mide la satisfacción de uno en su relación actual.
La escala incluye 4 ítems con un rango de puntuación de 3 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con una relación actual.
|
Desde el inicio (T1) hasta el intervalo de entrenamiento posterior a las 4 semanas (T2).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .