- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04577586
Anvendelse af negative orale kontrastmidler i PET/CT-studier
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af gastrointestinal patologi afhænger af tilstrækkelig tarmudspilning, som optimerer opløsning af tarmvæggen og indholdet. Traditionelt er højdæmpende oralt kontrastmateriale i form af jodopløsninger eller bariumsuspensioner blevet brugt til at opnå tarmudspilning ved MDCT-undersøgelser
Traditionelle orale midler med høj kontrast som jodopløsninger og bariumsuspensioner, som på grund af overkorrektionsproblemer i PET-CT-fortolkning sænker nøjagtigheden af diagnosen. Negative orale kontrastmidler som vand, luft, fedtholdige midler brugt sammen med 12,5 % majsolie og polyethylenglycol er blevet brugt i radiologiske undersøgelser. Mælk med 4% fedtindhold er også blevet testet i radiologiske undersøgelser og fundet effektiv. Da det er lettere tilgængeligt, velsmagende og acceptabelt, især af børn, skulle det testes i visualiseringen af GIT i PET-CT undersøgelserne sammenlignet med andre negative kontrastmidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nahla Bashank, MD
- Telefonnummer: 01009466255
- E-mail: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter henvist til vores enhed for PET/CT undersøgelse af forskellige årsager
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med GIT-sygdom.
- Graviditet og amning.
- Svært syge patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vand
Patienter, der kun indtog vand som oral kontrast
|
negativ oral kontrastudnyttelse i PET/CT undersøgelser
|
|
Mælk
Patienter, der indtog mælk som oral kontrast
|
negativ oral kontrastudnyttelse i PET/CT undersøgelser
|
|
Mannitol
Patienter, der indtog mannitol som oral kontrast
|
negativ oral kontrastudnyttelse i PET/CT undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne ydeevnen af forskellige negative orale kontrastmidler i PET/Ct undersøgelser
Tidsramme: baseline
|
sammenligne effekten af forskellige orale kontraster på tarmudspilning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Negative oral contrast PET/CT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .