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Utilización de agentes de contraste oral negativos en estudios PET/CT

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Comparar el desempeño de diferentes agentes de contraste oral negativos en la distensión intestinal en pacientes remitidos para estudios PET/CT por diversas causas con el objetivo de identificar el agente de contraste oral (OCA) ideal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de la patología gastrointestinal depende de la distensión intestinal adecuada, lo que optimiza la resolución de la pared y el contenido del intestino. Tradicionalmente, se ha utilizado material de contraste oral de alta atenuación en forma de soluciones de yodo o suspensiones de bario para obtener distensión intestinal en exámenes de TCMD.

Los agentes orales tradicionales de alto contraste como las soluciones de yodo y las suspensiones de bario que, debido a problemas de sobrecorrección en la interpretación de PET-CT, reducen la precisión del diagnóstico. En estudios radiológicos se han utilizado agentes de contraste orales negativos como agua, aire, agentes que contienen grasa utilizados con aceite de maíz al 12,5 % y polietilenglicol. La leche con un contenido de grasa del 4 % también se ha probado en estudios radiológicos y se ha demostrado que es eficaz. Como es más fácilmente disponible, apetecible y aceptable especialmente para los niños, necesitaba ser probado en la visualización del GIT en los estudios PET-CT en comparación con otros agentes de contraste negativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos de nuestra institución que se prepararon para PET-CT con administración de medio de contraste oral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes remitidos a nuestra unidad para estudio PET/TC por diversas causas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad GIT.
  • Embarazo y lactancia.
  • Pacientes gravemente enfermos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Agua
Pacientes que ingirieron solo agua como contraste oral
Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT
Leche
Pacientes que ingirieron leche como contraste oral
Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT
Manitol
Pacientes que ingirieron manitol como contraste oral
Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar el rendimiento de diferentes agentes de contraste oral negativos en estudios PET/CT
Periodo de tiempo: base
comparar el efecto de diferentes medios de contraste orales sobre la distensión intestinal
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Negative oral contrast PET/CT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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