- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04577586
Utilización de agentes de contraste oral negativos en estudios PET/CT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la patología gastrointestinal depende de la distensión intestinal adecuada, lo que optimiza la resolución de la pared y el contenido del intestino. Tradicionalmente, se ha utilizado material de contraste oral de alta atenuación en forma de soluciones de yodo o suspensiones de bario para obtener distensión intestinal en exámenes de TCMD.
Los agentes orales tradicionales de alto contraste como las soluciones de yodo y las suspensiones de bario que, debido a problemas de sobrecorrección en la interpretación de PET-CT, reducen la precisión del diagnóstico. En estudios radiológicos se han utilizado agentes de contraste orales negativos como agua, aire, agentes que contienen grasa utilizados con aceite de maíz al 12,5 % y polietilenglicol. La leche con un contenido de grasa del 4 % también se ha probado en estudios radiológicos y se ha demostrado que es eficaz. Como es más fácilmente disponible, apetecible y aceptable especialmente para los niños, necesitaba ser probado en la visualización del GIT en los estudios PET-CT en comparación con otros agentes de contraste negativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Nahla Bashank, MD
- Número de teléfono: 01009466255
- Correo electrónico: nahla_bashank_2006@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes remitidos a nuestra unidad para estudio PET/TC por diversas causas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad GIT.
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes gravemente enfermos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Agua
Pacientes que ingirieron solo agua como contraste oral
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Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT
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Leche
Pacientes que ingirieron leche como contraste oral
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Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT
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Manitol
Pacientes que ingirieron manitol como contraste oral
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Utilización negativa de contraste oral en estudios PET/CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar el rendimiento de diferentes agentes de contraste oral negativos en estudios PET/CT
Periodo de tiempo: base
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comparar el efecto de diferentes medios de contraste orales sobre la distensión intestinal
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Negative oral contrast PET/CT
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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