- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04577586
Wykorzystanie ujemnych doustnych środków kontrastowych w badaniach PET/CT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena patologii przewodu pokarmowego zależy od odpowiedniego rozdęcia jelita, co optymalizuje rozdzielczość ściany jelita i zawartości. Tradycyjnie w celu uzyskania rozdęcia jelit w badaniach MDCT tradycyjnie stosowano doustny kontrast o wysokim stężeniu w postaci roztworów jodu lub zawiesin baru
Tradycyjne środki doustne o wysokim kontraście, takie jak roztwory jodu i zawiesiny baru, które ze względu na problemy z nadmierną korekcją w interpretacji PET-CT obniżają dokładność diagnozy. W badaniach radiologicznych stosowano negatywne doustne środki kontrastowe, takie jak woda, powietrze, środki zawierające tłuszcz, stosowane z 12,5% olejem kukurydzianym i glikolem polietylenowym. Mleko z 4% zawartością tłuszczu zostało również przetestowane w badaniach radiologicznych i uznane za skuteczne. Ponieważ jest łatwiej dostępny, smaczniejszy i akceptowalny zwłaszcza przez dzieci, musiał zostać przetestowany w wizualizacji przewodu pokarmowego w badaniach PET-CT w porównaniu z innymi ujemnymi środkami kontrastowymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Nahla Bashank, MD
- Numer telefonu: 01009466255
- E-mail: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci skierowani do naszego oddziału na badanie PET/CT z różnych przyczyn
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą GIT.
- Ciąża i laktacja.
- Ciężko chorzy pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Woda
Pacjenci, którzy spożywali tylko wodę jako kontrast doustny
|
negatywne wykorzystanie kontrastu doustnego w badaniach PET/CT
|
|
Mleko
Pacjenci, którzy spożywali mleko jako kontrast doustny
|
negatywne wykorzystanie kontrastu doustnego w badaniach PET/CT
|
|
Mannitol
Pacjenci, którzy spożyli mannitol jako kontrast doustny
|
negatywne wykorzystanie kontrastu doustnego w badaniach PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównać działanie różnych negatywnych doustnych środków kontrastowych w badaniach PET/CT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównanie wpływu różnych kontrastów doustnych na rozdęcie jelit
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Negative oral contrast PET/CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .