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Negative orale Kontrastmittelverwendung in PET/CT-Studien

30. September 2020 aktualisiert von: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Vergleich der Leistung verschiedener negativer oraler Kontrastmittel bei Darmblähungen bei Patienten, die für PET/CT-Studien aus verschiedenen Gründen überwiesen wurden, mit dem Ziel, das ideale orale Kontrastmittel (OCA) zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der gastrointestinalen Pathologie hängt von einer adäquaten Darmdehnung ab, die die Auflösung der Darmwand und des Darminhalts optimiert. Herkömmlicherweise wurde bei MDCT-Untersuchungen hoch schwächendes orales Kontrastmittel in Form von Jodlösungen oder Bariumsuspensionen verwendet, um eine Darmdehnung zu erreichen

Traditionelle kontrastreiche orale Mittel wie Jodlösungen und Bariumsuspensionen, die aufgrund von Überkorrekturproblemen bei der PET-CT-Interpretation die Genauigkeit der Diagnose verringern. In radiologischen Studien wurden negative orale Kontrastmittel wie Wasser, Luft, fetthaltige Mittel mit 12,5 % Maisöl und Polyethylenglykol verwendet. Auch Milch mit 4 % Fettgehalt wurde in radiologischen Studien getestet und für gut befunden. Da es leichter verfügbar, schmackhafter und insbesondere von Kindern akzeptabler ist, sollte es in den PET-CT-Studien in der Darstellung des GIT im Vergleich zu anderen negativen Kontrastmitteln getestet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten in unserer Einrichtung, die sich mit Gabe von oralem Kontrastmittel auf die PET-CT vorbereitet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden aus verschiedenen Gründen für eine PET/CT-Untersuchung an unsere Abteilung überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit GIT-Erkrankung.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Schwerkranke Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wasser
Patienten, die nur Wasser als orales Kontrastmittel eingenommen haben
Sonstiges: oraler Kontrast
negative orale Kontrastmittelverwendung in PET/CT-Studien
Milch
Patienten, die Milch als orales Kontrastmittel eingenommen haben
Sonstiges: oraler Kontrast
negative orale Kontrastmittelverwendung in PET/CT-Studien
Mannit
Patienten, die Mannitol als orales Kontrastmittel eingenommen haben
Sonstiges: oraler Kontrast
negative orale Kontrastmittelverwendung in PET/CT-Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Leistung verschiedener negativer oraler Kontrastmittel in PET/Ct-Studien
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Wirkung verschiedener oraler Kontrastmittel auf die Darmdehnung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Negative oral contrast PET/CT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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