- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04577586
Negatief gebruik van orale contrastmiddelen in PET/CT-onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van gastro-intestinale pathologie hangt af van voldoende darmuitzetting, die de resolutie van de darmwand en inhoud optimaliseert. Traditioneel wordt sterk verzwakkend oraal contrastmateriaal in de vorm van jodiumoplossingen of bariumsuspensies gebruikt om darmuitzetting te verkrijgen bij MDCT-onderzoeken
Traditionele orale middelen met hoog contrast, zoals jodiumoplossingen en bariumsuspensies, die vanwege overcorrectieproblemen bij PET-CT-interpretatie de nauwkeurigheid van de diagnose verlagen. Negatieve orale contrastmiddelen zoals water, lucht, vetbevattende middelen gebruikt met 12,5% maïsolie en polyethyleenglycol zijn gebruikt in radiologische onderzoeken. Melk met een vetgehalte van 4% is ook getest in radiologische studies en effectief bevonden. Omdat het gemakkelijker verkrijgbaar, smakelijker en vooral acceptabel is voor kinderen, moest het worden getest op de visualisatie van het maag-darmkanaal in de PET-CT-onderzoeken in vergelijking met andere negatieve contrastmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Nahla Bashank, MD
- Telefoonnummer: 01009466255
- E-mail: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten verwezen om diverse redenen naar onze afdeling voor PET/CT-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met GIT-ziekte.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Ernstig zieke patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Water
Patiënten die alleen water innamen als oraal contrastmiddel
|
negatief oraal contrastgebruik in PET/CT-onderzoeken
|
|
Melk
Patiënten die melk hebben ingenomen als oraal contrastmiddel
|
negatief oraal contrastgebruik in PET/CT-onderzoeken
|
|
Mannitol
Patiënten die mannitol innamen als oraal contrastmiddel
|
negatief oraal contrastgebruik in PET/CT-onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de prestaties van verschillende negatieve orale contrastmiddelen in PET/Ct-onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn
|
het vergelijken van het effect van verschillende orale contrastmiddelen op de opgezette darm
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Negative oral contrast PET/CT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .