- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04577586
Utilizzo di agenti di contrasto orali negativi negli studi PET/CT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della patologia gastrointestinale dipende da un'adeguata distensione intestinale, che ottimizza la risoluzione della parete intestinale e del contenuto. Tradizionalmente, il mezzo di contrasto orale ad alta attenuazione sotto forma di soluzioni di iodio o sospensioni di bario è stato utilizzato per ottenere la distensione intestinale negli esami MDCT
Agenti orali tradizionali ad alto contrasto come soluzioni di iodio e sospensioni di bario che, a causa di problemi di correzione eccessiva nell'interpretazione PET-TC, riducono l'accuratezza della diagnosi. Negli studi radiologici sono stati utilizzati agenti di contrasto orali negativi come acqua, aria, agenti contenenti grassi usati con olio di mais al 12,5% e polietilenglicole. Anche il latte con il 4% di grassi è stato testato in studi radiologici ed è risultato efficace. Poiché è più facilmente disponibile, appetibile e accettabile soprattutto dai bambini, necessitava di essere testato nella visualizzazione del GIT negli studi PET-TC rispetto ad altri mezzi di contrasto negativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nahla mostafa Bashank, Phd
- Numero di telefono: 01009466255
- Email: nahla_bashank_2006@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Nahla Bashank, MD
- Numero di telefono: 01009466255
- Email: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti si sono rivolti alla nostra unità per lo studio PET/TC per varie cause
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia GIT.
- Gravidanza e allattamento.
- Pazienti gravemente malati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Acqua
Pazienti che hanno ingerito solo acqua come contrasto orale
|
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC
|
Latte
Pazienti che hanno ingerito latte come contrasto orale
|
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC
|
Mannitolo
Pazienti che hanno ingerito mannitolo come contrasto orale
|
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confrontare le prestazioni di diversi agenti di contrasto orali negativi negli studi PET/Ct
Lasso di tempo: linea di base
|
confrontando l'effetto di diversi mezzi di contrasto orale sulla distensione intestinale
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Negative oral contrast PET/CT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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