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Utilizzo di agenti di contrasto orali negativi negli studi PET/CT

30 settembre 2020 aggiornato da: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Confrontare le prestazioni di diversi agenti di contrasto orali negativi nella distensione intestinale in pazienti sottoposti a studi PET/TC per varie cause con l'obiettivo di identificare l'agente di contrasto orale ideale (OCA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della patologia gastrointestinale dipende da un'adeguata distensione intestinale, che ottimizza la risoluzione della parete intestinale e del contenuto. Tradizionalmente, il mezzo di contrasto orale ad alta attenuazione sotto forma di soluzioni di iodio o sospensioni di bario è stato utilizzato per ottenere la distensione intestinale negli esami MDCT

Agenti orali tradizionali ad alto contrasto come soluzioni di iodio e sospensioni di bario che, a causa di problemi di correzione eccessiva nell'interpretazione PET-TC, riducono l'accuratezza della diagnosi. Negli studi radiologici sono stati utilizzati agenti di contrasto orali negativi come acqua, aria, agenti contenenti grassi usati con olio di mais al 12,5% e polietilenglicole. Anche il latte con il 4% di grassi è stato testato in studi radiologici ed è risultato efficace. Poiché è più facilmente disponibile, appetibile e accettabile soprattutto dai bambini, necessitava di essere testato nella visualizzazione del GIT negli studi PET-TC rispetto ad altri mezzi di contrasto negativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi nel nostro istituto che si sono preparati per PET-TC con somministrazione di mezzo di contrasto orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti si sono rivolti alla nostra unità per lo studio PET/TC per varie cause

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia GIT.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Pazienti gravemente malati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acqua
Pazienti che hanno ingerito solo acqua come contrasto orale
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC
Latte
Pazienti che hanno ingerito latte come contrasto orale
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC
Mannitolo
Pazienti che hanno ingerito mannitolo come contrasto orale
utilizzo negativo del contrasto orale negli studi PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare le prestazioni di diversi agenti di contrasto orali negativi negli studi PET/Ct
Lasso di tempo: linea di base
confrontando l'effetto di diversi mezzi di contrasto orale sulla distensione intestinale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Negative oral contrast PET/CT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO/TAC

Prove cliniche su contrasto orale

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