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Utilização de Agentes de Contraste Orais Negativos em Estudos PET/CT

30 de setembro de 2020 atualizado por: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Comparar o desempenho de diferentes agentes de contraste oral negativo na distensão intestinal em pacientes encaminhados para estudos de PET/CT por várias causas, visando a identificação do agente de contraste oral (OCA) ideal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação da patologia gastrointestinal depende da distensão intestinal adequada, que otimiza a resolução da parede e do conteúdo intestinal. Tradicionalmente, material de contraste oral de alta atenuação na forma de soluções de iodo ou suspensões de bário tem sido usado para obter distensão intestinal em exames de TCMD

Agentes orais tradicionais de alto contraste, como soluções de iodo e suspensões de bário, que devido a problemas de supercorreção na interpretação de PET-CT diminuem a precisão do diagnóstico. Agentes de contraste oral negativo como água, ar, agentes contendo gordura usados ​​com óleo de milho a 12,5% e polietilenoglicol têm sido usados ​​em estudos radiológicos. O leite com 4% de gordura também foi testado em estudos radiológicos e mostrou-se eficaz. Por ser mais facilmente disponível, palatável e aceitável principalmente por crianças, precisou ser testado na visualização do TGI nos estudos de PET-CT em comparação com outros agentes de contraste negativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos em nossa instituição que se prepararam para PET-CT com administração de contraste oral

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes encaminhados à nossa unidade para estudo PET/CT por várias causas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença do TGI.
  • Gravidez e lactação.
  • Pacientes gravemente doentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Água
Pacientes que ingeriram apenas água como contraste oral
Outro: contraste oral
utilização negativa de contraste oral em estudos PET/CT
Leite
Pacientes que ingeriram leite como contraste oral
Outro: contraste oral
utilização negativa de contraste oral em estudos PET/CT
Manitol
Pacientes que ingeriram manitol como contraste oral
Outro: contraste oral
utilização negativa de contraste oral em estudos PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar o desempenho de diferentes agentes de contraste oral negativo em estudos de PET/Ct
Prazo: linha de base
comparando o efeito de diferentes contrastes orais na distensão intestinal
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Negative oral contrast PET/CT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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