- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04577586
Bruk av negative orale kontrastmidler i PET/CT-studier
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av gastrointestinal patologi avhenger av tilstrekkelig tarmdistensjon, som optimaliserer oppløsningen av tarmveggen og innholdet. Tradisjonelt har høy-dempende oralt kontrastmateriale i form av jodløsninger eller bariumsuspensjoner blitt brukt for å oppnå tarmdistensjon i MDCT-undersøkelser
Tradisjonelle høykontrast orale midler som jodløsninger og bariumsuspensjoner som på grunn av overkorreksjonsproblemer i PET-CT-tolkning reduserer nøyaktigheten av diagnosen. Negative orale kontrastmidler som vann, luft, fettholdige midler brukt med 12,5 % maisolje og polyetylenglykol har blitt brukt i radiologiske studier. Melk med 4 % fettinnhold har også blitt testet ut i radiologiske studier og funnet å være effektiv. Siden det er lettere tilgjengelig, velsmakende og spesielt akseptabelt av barn, måtte det testes i visualisering av GIT i PET-CT-studiene sammenlignet med andre negative kontrastmidler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nahla Bashank, MD
- Telefonnummer: 01009466255
- E-post: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter henvist til vår enhet for PET/CT-studie av ulike årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med GIT-sykdom.
- Graviditet og amming.
- Alvorlig syke pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vann
Pasienter som kun inntok vann som oral kontrast
|
negativ oral kontrastutnyttelse i PET/CT-studier
|
|
Melk
Pasienter som fikk i seg melk som oral kontrast
|
negativ oral kontrastutnyttelse i PET/CT-studier
|
|
Mannitol
Pasienter som inntok mannitol som oral kontrast
|
negativ oral kontrastutnyttelse i PET/CT-studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne ytelsen til forskjellige negative orale kontrastmidler i PET/Ct-studier
Tidsramme: grunnlinje
|
sammenligne effekten av forskjellig oral kontrast på tarmdistensjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Negative oral contrast PET/CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .