- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04577586
Negatiivisten oraalisten varjoaineiden käyttö PET/CT-tutkimuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan patologian arviointi riippuu riittävästä suolen turvotuksesta, mikä optimoi suolen seinämän ja sisällön erottelukyvyn. Perinteisesti MDCT-tutkimuksissa on käytetty hyvin vaimentavaa oraalista varjoainemateriaalia jodiliuosten tai bariumsuspensioiden muodossa suolen turvotuksen aikaansaamiseksi.
Perinteiset korkeakontrastiset oraaliset aineet, kuten jodiliuokset ja bariumsuspensiot, jotka PET-CT-tulkinnan ylikorjausongelmien vuoksi heikentävät diagnoosin tarkkuutta. Radiologisissa tutkimuksissa on käytetty negatiivisia oraalisia varjoaineita, kuten vettä, ilmaa, rasvaa sisältäviä aineita, joita on käytetty 12,5 % maissiöljyn ja polyetyleeniglykolin kanssa. Myös 4 % rasvapitoinen maito on testattu radiologisissa tutkimuksissa ja todettu tehokkaaksi. Koska se on helpommin saatavilla, maistuvampi ja erityisesti lasten hyväksymä, se piti testata GIT:n visualisoinnissa PET-CT-tutkimuksissa verrattuna muihin negatiivisiin varjoaineisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nahla Bashank, MD
- Puhelinnumero: 01009466255
- Sähköposti: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat lähettivät yksikköömme PET/CT-tutkimukseen eri syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on GIT-sairaus.
- Raskaus ja imetys.
- Vaikeasti sairaita potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vesi
Potilaat, jotka nauttivat vain vettä suun varjoaineena
|
negatiivinen suun kontrastin käyttö PET/CT-tutkimuksissa
|
|
Maito
Potilaat, jotka nauttivat maitoa suun varjoaineena
|
negatiivinen suun kontrastin käyttö PET/CT-tutkimuksissa
|
|
Mannitoli
Potilaat, jotka nauttivat mannitolia suun varjoaineena
|
negatiivinen suun kontrastin käyttö PET/CT-tutkimuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla eri negatiivisten oraalisten varjoaineiden suorituskykyä PET/CT-tutkimuksissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaamalla eri suun kautta otettujen kontrastien vaikutusta suolen turvotukseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Negative oral contrast PET/CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .