Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití negativních orálních kontrastních látek ve studiích PET/CT

30. září 2020 aktualizováno: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Porovnat účinnost různých negativních perorálních kontrastních látek při distenzi střeva u pacienta odeslaného do PET/CT studií pro různé příčiny s cílem identifikovat ideální perorální kontrastní látku (OCA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení gastrointestinální patologie závisí na adekvátní distenzi střeva, která optimalizuje rozlišení střevní stěny a obsahu. Tradičně se k získání distenze střev při MDCT vyšetřeních používá vysoce útlumový perorální kontrastní materiál ve formě roztoků jódu nebo suspenzí barya.

Tradiční vysoce kontrastní perorální přípravky, jako jsou roztoky jódu a suspenze barya, které kvůli problémům s nadměrnou korekcí při interpretaci PET-CT snižují přesnost diagnózy. Negativní perorální kontrastní látky, jako je voda, vzduch, látky obsahující tuk používané s 12,5% kukuřičným olejem a polyethylenglykolem, byly použity v radiologických studiích. Mléko se 4% obsahem tuku bylo také testováno v radiologických studiích a bylo zjištěno, že je účinné. Protože je snáze dostupný, chutný a přijatelný především pro děti, bylo potřeba jej ve srovnání s jinými negativními kontrastními látkami otestovat při vizualizaci GIT ve studiích PET-CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti na našem pracovišti, kteří se připravovali na PET-CT podáním perorální kontrastní látky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti odeslaní na naše oddělení pro PET/CT studii z různých příčin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním GIT.
  • Těhotenství a kojení.
  • Těžce nemocní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Voda
Pacienti, kteří požili pouze vodu jako orální kontrast
Jiný: ústní kontrast
negativní použití perorálního kontrastu ve studiích PET/CT
Mléko
Pacienti, kteří požili mléko jako orální kontrast
Jiný: ústní kontrast
negativní použití perorálního kontrastu ve studiích PET/CT
Manitol
Pacienti, kteří požili mannitol jako perorální kontrast
Jiný: ústní kontrast
negativní použití perorálního kontrastu ve studiích PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat účinnost různých negativních perorálních kontrastních látek ve studiích PET/Ct
Časové okno: základní linie
porovnání účinku různého orálního kontrastu na roztažení střev
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Negative oral contrast PET/CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Klinické studie na ústní kontrast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit