- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04577586
Отрицательное использование пероральных контрастных веществ в исследованиях ПЭТ/КТ
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка патологии желудочно-кишечного тракта зависит от адекватного растяжения кишечника, которое оптимизирует разрешение стенок кишечника и содержимого. Традиционно для получения вздутия кишечника при МСКТ-исследованиях использовались пероральные контрастные материалы с высокой степенью ослабления в виде растворов йода или суспензий бария.
Традиционные высококонтрастные пероральные агенты, такие как растворы йода и суспензии бария, которые из-за проблем гиперкоррекции при интерпретации ПЭТ-КТ снижают точность диагностики. Отрицательные пероральные контрастные агенты, такие как вода, воздух, жиросодержащие агенты, используемые с 12,5% кукурузным маслом и полиэтиленгликолем, использовались в радиологических исследованиях. Молоко с содержанием жира 4% также было проверено в радиологических исследованиях и признано эффективным. Поскольку он более доступен, вкусен и приемлем, особенно для детей, его необходимо было протестировать при визуализации ЖКТ в исследованиях ПЭТ-КТ по сравнению с другими негативными контрастными веществами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Nahla Bashank, MD
- Номер телефона: 01009466255
- Электронная почта: nahla_bashank_2006@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, направленные в наше отделение для проведения ПЭТ/КТ исследования по различным причинам
Критерий исключения:
- Больные с заболеваниями ЖКТ.
- Беременность и лактация.
- Тяжелобольные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вода
Пациенты, которые принимали внутрь только воду в качестве перорального контраста
|
отрицательное использование перорального контраста в исследованиях ПЭТ / КТ
|
|
Молоко
Пациенты, принимавшие молоко в качестве перорального контраста
|
отрицательное использование перорального контраста в исследованиях ПЭТ / КТ
|
|
Маннитол
Пациенты, принимавшие маннит в качестве перорального контраста
|
отрицательное использование перорального контраста в исследованиях ПЭТ / КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить эффективность различных отрицательных пероральных контрастных веществ в исследованиях ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
сравнение влияния различных оральных контрастов на вздутие кишечника
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meyer SA, Gawde S. Utility of negative oral contrast (milk with 4% fat) in PET-CT studies. Indian J Nucl Med. 2012 Jul;27(3):151-5. doi: 10.4103/0972-3919.112719.
- Koo CW, Shah-Patel LR, Baer JW, Frager DH. Cost-effectiveness and patient tolerance of low-attenuation oral contrast material: milk versus VoLumen. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1307-13. doi: 10.2214/AJR.07.3193.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Negative oral contrast PET/CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .