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Utilisation d'agents de contraste oraux négatifs dans les études TEP/TDM

30 septembre 2020 mis à jour par: Nahla Mostafa Mahmoud Bashank, Assiut University
Comparer les performances de différents agents de contraste oraux négatifs dans la distension intestinale chez des patients référés pour des études TEP/TDM pour diverses causes visant à identifier l'agent de contraste oral idéal (OCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation de la pathologie gastro-intestinale dépend d'une distension intestinale adéquate, qui optimise la résolution de la paroi et du contenu de l'intestin. Traditionnellement, un produit de contraste oral à haute atténuation sous forme de solutions d'iode ou de suspensions de baryum a été utilisé pour obtenir une distension intestinale lors des examens MDCT.

Les agents oraux traditionnels à contraste élevé comme les solutions d'iode et les suspensions de baryum qui, en raison de problèmes de surcorrection dans l'interprétation PET-CT, réduisent la précision du diagnostic. Des agents de contraste oraux négatifs tels que l'eau, l'air, des agents contenant des graisses utilisés avec 12,5 % d'huile de maïs et du polyéthylène glycol ont été utilisés dans des études radiologiques. Le lait à 4% de matières grasses a également été testé dans des études radiologiques et s'est avéré efficace. Comme il est plus facilement disponible, agréable au goût et surtout acceptable par les enfants, il fallait le tester dans la visualisation du GIT dans les études PET-CT par rapport aux autres agents de contraste négatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs dans notre établissement qui se sont préparés au PET-CT avec administration de produit de contraste oral

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients référés à notre unité pour étude PET/CT pour diverses causes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie gastro-intestinale.
  • Grossesse et allaitement.
  • Patients gravement malades.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'eau
Patients ayant ingéré uniquement de l'eau comme produit de contraste oral
Autre: contraste oral
utilisation de contraste oral négatif dans les études TEP/TDM
Lait
Patients ayant ingéré du lait comme produit de contraste oral
Autre: contraste oral
utilisation de contraste oral négatif dans les études TEP/TDM
Mannitol
Patients ayant ingéré du mannitol comme produit de contraste oral
Autre: contraste oral
utilisation de contraste oral négatif dans les études TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les performances de différents agents de contraste oraux négatifs dans les études PET/Ct
Délai: ligne de base
comparant l'effet de différents contrastes oraux sur la distension intestinale
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Negative oral contrast PET/CT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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