Sammenligning af kaliumbindere i ER (KBindER)

Voksne patienter, der møder op på skadestuen eller i øjeblikket er indlagt på UC Irvine (ikke på ICU-niveau) med plasmakalium >5,5 mEq/L (som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og giver skriftligt informeret samtykke) vil blive randomiseret til en engangsbehandling dosis af et af følgende orale lægemidler:

1. Natriumpolystyrensulfat (SPS)
2. Patiromer (Veltassa)
3. Natriumzirconiumcyclosilikat (Lokelma)
4. Uspecifikt afføringsmiddel: polyethylenglycol 3350 (MiraLax)

Deltagerne vil også modtage standard-of-care hyperkaliæmi-terapi.

Kalium i blodet vil blive kontrolleret 2 og 4 timer efter dosis af undersøgelseslægemidlet. Deltagerne udfylder et symptom- og smagsspørgeskema efter 4 timer.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige kaliumbindere (SPS, patiromer, zirconium) versus et ikke-specifikt afføringsmiddel (MiraLax) hos hospitalspatienter, der har fundet forhøjet blodkalium > 5,5 mEq/L. Hyperkaliæmi er en ret almindelig elektrolytsygdom med varierende sværhedsgrad. Moderat hyperkaliæmi er i området 5,5-5,9 mEq/L, mens svær hyperkaliæmi er ≥6,0 mEq/L, eller hvis patienten er symptomatisk: muskelsvaghed/lammelse eller med EKG-ændringer (f.eks. toppede T-bølger, udvidelse af QRS, arytmier inklusive ventrikulær fibrillation eller asystoli). Hyperkaliæmi er oftest forbundet med nyreinsufficiens, metabolisk acidose og brug af medicin såsom renin-angiotensin-aldosteron-systemhæmmere.

I en nødsituation er hovedmålet at vende uønskede hjerteeffekter og flytte kalium ind i cellerne ved hjælp af interventioner som insulin/glukose og albuterol. Der er dog kun tale om midlertidige foranstaltninger. For at fjerne kalium fra kroppen omfatter midler eller indgreb, der kan anvendes, kationbytterharpikser (kaliumbindere), loop-diuretika eller dialyse. I over 50 år har den eneste tilgængelige orale kationbytterharpiks været natriumpolystyrensulfonat. I de senere år er to nye midler (patiromer og zirconium) blevet godkendt af FDA til kronisk behandling af hyperkaliæmi.

Kationbytterharpikserne er ikke blevet undersøgt head-to-head for akut hyperkaliæmi. Dette er en kritisk videnskløft, da akut hyperkaliæmi udgør en betydelig belastning for sundhedssystemet. I skadesdataanalyse af 80.000 patienter, halvdelen med hyperkaliæmi og halvdelen uden, havde patienterne med hyperkaliæmi 4 gange højere frekvens af indlæggelser, 7 gange længere gennemsnitlig liggetid og 30-dages hospitalsgenindlæggelsesrate 14,21 % mod 9,86 % i ikke-hyperkalæmi kohorte. Resultaterne fra vores undersøgelse vil hjælpe med at informere beslutningstagningsretningslinjer for behandling af akut hyperkaliæmi.