Сравнение калийсвязывающих препаратов в ER (KBindER)

Взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи или в настоящее время госпитализированные в Калифорнийском университете в Ирвине (не в отделении интенсивной терапии) с уровнем калия в плазме >5,5 мэкв/л (которые соответствуют критериям включения/исключения и предоставляют письменное информированное согласие), будут рандомизированы для однократной дозы одного из следующих пероральных препаратов:

1. Сульфат полистирола натрия (SPS)
2. Патиромер (Вельтасса)
3. Циклосиликат натрия циркония (Локелма)
4. Неспецифическое слабительное: полиэтиленгликоль 3350 (MiraLax)

Участники также получат стандартную терапию гиперкалиемии.

Уровень калия в крови проверяют через 2 и 4 часа после введения дозы исследуемого препарата. Участники заполнят анкету по симптомам и вкусовым качествам через 4 часа.

Целью данного исследования является определение эффектов различных препаратов, связывающих калий (SPS, патиромер, цирконий) по сравнению с неспецифическим слабительным (MiraLax) у пациентов больницы, у которых обнаружено повышение уровня калия в крови > 5,5 мЭкв/л. Гиперкалиемия является довольно распространенным электролитным расстройством различной степени тяжести. Умеренная гиперкалиемия находится в пределах 5,5-5,9. мЭкв/л при тяжелой гиперкалиемии ≥6,0 мэкв/л или при наличии у пациента симптомов: мышечной слабости/паралича или изменений на ЭКГ (например, остроконечные зубцы Т, расширение комплекса QRS, аритмии, включая фибрилляцию желудочков или асистолию). Гиперкалиемия чаще всего связана с почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом и применением таких лекарств, как ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

В экстренных случаях основная цель состоит в том, чтобы обратить вспять неблагоприятные сердечные эффекты и перевести калий в клетки с помощью таких вмешательств, как инсулин/глюкоза и альбутерол. Однако это лишь временные меры. Для удаления калия из организма можно использовать такие агенты или вмешательства, как катионообменные смолы (связывающие калий), петлевые диуретики или диализ. На протяжении более 50 лет единственной доступной пероральной катионообменной смолой был полистиролсульфонат натрия. В последние годы два новых препарата (патиромер и цирконий) были одобрены FDA для хронического лечения гиперкалиемии.

Катионообменные смолы не были изучены на предмет острой гиперкалиемии. Это критический пробел в знаниях, поскольку острая гиперкалиемия создает значительную нагрузку на систему здравоохранения. При анализе данных о 80 000 пациентов, половина из которых имела гиперкалиемию, а половина - нет, у пациентов с гиперкалиемией частота госпитализаций была в 4 раза выше, средняя продолжительность пребывания в 7 раз выше, а частота повторных госпитализаций через 30 дней составила 14,21% против 9,86% в когорта без гиперкалиемии. Результаты нашего исследования помогут в разработке рекомендаций по лечению острой гиперкалиемии.