Confronto di leganti di potassio nel pronto soccorso (KBindER)

I pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso o attualmente ricoverati presso l'UC Irvine (non in terapia intensiva) con potassio plasmatico > 5,5 mEq/L (che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e forniscono il consenso informato scritto) saranno randomizzati a una singola dose di uno dei seguenti farmaci orali:

1. Sodio polistirene solfato (SPS)
2. Patiromer (Veltassa)
3. Ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma)
4. Lassativo non specifico: polietilenglicole 3350 (MiraLax)

I partecipanti riceveranno anche una terapia standard per l'iperkaliemia.

Il potassio nel sangue verrà controllato a 2 e 4 ore dopo la dose del farmaco in studio. I partecipanti completeranno un questionario sui sintomi e sull'appetibilità a 4 ore.

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare gli effetti di vari leganti del potassio (SPS, patiromer, zirconio) rispetto a un lassativo non specifico (MiraLax) in pazienti ospedalieri con livelli elevati di potassio nel sangue > 5,5 mEq/L. L'iperkaliemia è un disturbo elettrolitico abbastanza comune con vari livelli di gravità. L'iperkaliemia moderata è compresa tra 5,5 e 5,9 mEq/L mentre l'iperkaliemia grave è ≥6,0 mEq/L o se il paziente è sintomatico: debolezza muscolare/paralisi o con alterazioni dell'ECG (ad es. onde T con picco, QRS allargato, aritmie inclusa fibrillazione ventricolare o asistolia). L'iperkaliemia è più comunemente associata a insufficienza renale, acidosi metabolica e all'uso di farmaci come gli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone.

In caso di emergenza, l'obiettivo principale è invertire gli effetti cardiaci avversi e spostare il potassio nelle cellule utilizzando interventi come insulina/glucosio e salbutamolo. Tuttavia, queste sono solo misure temporanee. Per rimuovere il potassio dal corpo, gli agenti o gli interventi che possono essere utilizzati includono resine a scambio cationico (leganti di potassio), diuretici dell'ansa o dialisi. Per oltre 50 anni l'unica resina a scambio cationico orale disponibile è stata il polistirene solfonato di sodio. Negli ultimi anni, due nuovi agenti (patiromer e zirconio) sono stati approvati dalla FDA per la gestione cronica dell'iperkaliemia.

Le resine a scambio cationico non sono state studiate testa a testa per l'iperkaliemia acuta. Questa è una lacuna di conoscenza critica poiché l'iperkaliemia acuta rappresenta un onere significativo per il sistema sanitario. Nell'analisi dei dati sulle richieste di risarcimento di 80.000 pazienti, metà con iperkaliemia e metà senza, i pazienti con iperkaliemia avevano un tasso di ricoveri ospedalieri 4 volte superiore, una durata media della degenza 7 volte più lunga e un tasso di riammissione ospedaliera di 30 giorni del 14,21% rispetto al 9,86% nel coorte non iperkaliemia. I risultati del nostro studio aiuteranno a informare le linee guida decisionali per il trattamento dell'iperkaliemia acuta.