Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i seroprevalens og velvære over tid hos sundhedsarbejdere (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19. oktober 2020 opdateret af: Brian Tiffany, MD
Efterforskerne foreslår et multicenter, observationelt, longitudinalt, kohortestudie af serologi og velvære af HCW'er over et år med COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle samtykkende deltagere vil gennemgå undersøgelsesvurdering og diagnostisk testning med Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG-assay (IgG) hver tredje måned i en periode på et år. Kliniske resultater og relateret datafangst vil blive udført med samme interval.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive tilmeldt på tværs af CommonSpirit Health-hospitaler og plejefaciliteter (alle mærket som Dignity Health) på fem steder i Maricopa County, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital og Medical Center og St. Joseph's Westgate Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 18 år; og
  2. Vær et aktivt medlem af CommonSpirit Health-arbejdsstyrken eller medicinsk personale under COVID-19-pandemien og på tidspunktet for tilmelding; og
  3. Har adgang til internettet; og
  4. Evnen til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner, der mangler evnen til langsgående opfølgning; og/eller
  2. Emner, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysninger om baseline IgG-analyse
Tidsramme: Baseline
Seroprevalens af anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i HCW'er
Baseline
Ændring i IgG-analyseoplysninger
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændringen i seroprevalensen af ​​anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i HCW'er over et år.
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sammenlign seroprevalens af anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer mellem grupper
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sammenlign seroprevalens af anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i 'frontline' arbejdere og ikke-'frontline' HCW'er
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Indvirkningen af ​​COVID-19-pandemien på opfattet velvære og jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
I løbet af de 12 måneder af undersøgelsen skal du evaluere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på HCW wellness ved hjælp af Perceived Wellness Survey. Jobtilfredsheden vil blive målt ved hjælp af et lokalt udviklet spørgeskema.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brian Tiffany, MD

Samarbejdspartnere

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-510-157-66-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner