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Changements dans la séroprévalence et le bien-être au fil du temps chez les travailleurs de la santé (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 octobre 2020 mis à jour par: Brian Tiffany, MD
Les enquêteurs proposent une étude de cohorte multicentrique, observationnelle, longitudinale de la sérologie et du bien-être des travailleurs de la santé sur une année de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Tous les participants consentants subiront une évaluation de l'enquête et des tests de diagnostic avec le test Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) tous les trois mois pendant une période d'un an. Les résultats cliniques et la saisie des données associées seront effectués à ce même intervalle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront inscrits dans les hôpitaux et les établissements de soins de CommonSpirit Health (tous sous la marque Dignity Health) sur cinq sites du comté de Maricopa, en Arizona : Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center et Centre médical St. Joseph's Westgate.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans ; et
  2. Être un membre actif de la main-d'œuvre ou du personnel médical de CommonSpirit Health pendant la pandémie de COVID-19 et au moment de l'inscription ; et
  3. Avoir accès à Internet ; et
  4. La capacité de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets qui n'ont pas la capacité d'effectuer un suivi longitudinal ; et/ou
  2. Sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur le test IgG de base
Délai: Ligne de base
Séroprévalence des anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé
Ligne de base
Modification des informations sur le dosage des IgG
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
L'évolution de la séroprévalence des anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 chez les soignants sur un an.
De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Comparer la séroprévalence des anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 entre les groupes
Délai: De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Comparer la séroprévalence des anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 chez les travailleurs de « première ligne » et les travailleurs de la santé qui ne sont pas en « première ligne »
De la ligne de base à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Impact de la pandémie de COVID-19 sur le bien-être perçu et la satisfaction au travail
Délai: De base à 12 mois
Au cours des 12 mois de l'étude, évaluez l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le bien-être des travailleurs de la santé à l'aide de l'enquête sur le bien-être perçu. La satisfaction au travail sera mesurée à l'aide d'un questionnaire élaboré localement.
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brian Tiffany, MD

Collaborateurs

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-510-157-66-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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