- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595175
Terveydenhuollon työntekijöiden seroprevalenssin ja hyvinvoinnin muutokset ajan myötä (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Brian Tiffany, MD
Tutkijat ehdottavat monikeskistä, havainnollistavaa, pitkittäistä, kohorttitutkimusta HCW-potilaiden serologiasta ja hyvinvoinnista COVID-19-pandemian vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille suostumuksen antaneille osallistujille suoritetaan tutkimusarviointi ja diagnostinen testaus Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG -määrityksellä (IgG) kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan.
Kliiniset tulokset ja niihin liittyvät tiedonkeruu suoritetaan samalla aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Chandler Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Garcia, MBA
- Puhelinnumero: 602-406-9769
- Sähköposti: andrea.garcia2@dignityhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennine Zumbuhl, RN, MSHA
- Puhelinnumero: 480-728-3674
- Sähköposti: jennine.zumbuhl@dignityhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan CommonSpirit Health -sairaaloihin ja hoitolaitoksiin (kaikki Dignity Health) viiteen paikkaan Maricopa Countyssa, Arizonassa: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital ja Medical Center sekä St. Joseph's Westgate Medical Center.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta; ja
- olla aktiivinen jäsen CommonSpirit Health -työvoimassa tai lääkintähenkilöstössä COVID-19-pandemian aikana ja ilmoittautumisen yhteydessä; ja
- sinulla on pääsy Internetiin; ja
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä pitkittäiseen seurantaan; ja tai
- Kohteet, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason IgG-määrityksen tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi HCW:ssä
|
Perustaso
|
|
Muutos IgG-määritystiedoissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
|
Muutos anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssissa HCW-potilailla yhden vuoden aikana.
|
Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
|
|
Vertaa anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
|
Vertaa SARS-CoV-2:n vastaisten IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia "etulinjan" työntekijöillä ja ei-etulinjan HCW-potilailla
|
Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
|
|
COVID-19-pandemian vaikutus koettuun hyvinvointiin ja työtyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Arvioi tutkimuksen 12 kuukauden aikana COVID-19-pandemian vaikutusta HCW-hyvinvointiin Perceived Wellness Surveyn avulla.
Työtyytyväisyyttä mitataan paikallisesti kehitetyllä kyselylomakkeella.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-510-157-66-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia