Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon työntekijöiden seroprevalenssin ja hyvinvoinnin muutokset ajan myötä (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Brian Tiffany, MD
Tutkijat ehdottavat monikeskistä, havainnollistavaa, pitkittäistä, kohorttitutkimusta HCW-potilaiden serologiasta ja hyvinvoinnista COVID-19-pandemian vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille suostumuksen antaneille osallistujille suoritetaan tutkimusarviointi ja diagnostinen testaus Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG -määrityksellä (IgG) kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan. Kliiniset tulokset ja niihin liittyvät tiedonkeruu suoritetaan samalla aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan CommonSpirit Health -sairaaloihin ja hoitolaitoksiin (kaikki Dignity Health) viiteen paikkaan Maricopa Countyssa, Arizonassa: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital ja Medical Center sekä St. Joseph's Westgate Medical Center.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta; ja
  2. olla aktiivinen jäsen CommonSpirit Health -työvoimassa tai lääkintähenkilöstössä COVID-19-pandemian aikana ja ilmoittautumisen yhteydessä; ja
  3. sinulla on pääsy Internetiin; ja
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä pitkittäiseen seurantaan; ja tai
  2. Kohteet, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason IgG-määrityksen tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi HCW:ssä
Perustaso
Muutos IgG-määritystiedoissa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
Muutos anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssissa HCW-potilailla yhden vuoden aikana.
Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
Vertaa anti-SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
Vertaa SARS-CoV-2:n vastaisten IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia "etulinjan" työntekijöillä ja ei-etulinjan HCW-potilailla
Perustasosta 3 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi ja 12 kuukaudeksi
COVID-19-pandemian vaikutus koettuun hyvinvointiin ja työtyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioi tutkimuksen 12 kuukauden aikana COVID-19-pandemian vaikutusta HCW-hyvinvointiin Perceived Wellness Surveyn avulla. Työtyytyväisyyttä mitataan paikallisesti kehitetyllä kyselylomakkeella.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Tilaa