Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany seroprewalencji i dobrego samopoczucia w czasie u pracowników służby zdrowia (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 października 2020 zaktualizowane przez: Brian Tiffany, MD
Śledczy proponują wieloośrodkowe, obserwacyjne, podłużne, kohortowe badanie serologii i dobrostanu pracowników służby zdrowia w ciągu roku pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani ocenie ankiety i testom diagnostycznym za pomocą testu Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) co trzy miesiące przez okres jednego roku. Wyniki kliniczne i powiązane gromadzenie danych będą wykonywane w tych samych odstępach czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną zapisani do szpitali i placówek opieki CommonSpirit Health (wszystkie oznaczone jako Dignity Health) w pięciu ośrodkach w hrabstwie Maricopa w Arizonie: Arizona General Hospital, Regional Medical Center Chandler, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center oraz Centrum medyczne St. Joseph's Westgate.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 18 lat; I
  2. Być aktywnym członkiem personelu CommonSpirit Health lub personelu medycznego podczas pandemii COVID-19 oraz w momencie rejestracji; I
  3. Mieć dostęp do Internetu; I
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie mają zdolności do długoterminowej obserwacji; i/lub
  2. Przedmioty, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje o wyjściowym teście IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG u pracowników służby zdrowia
Linia bazowa
Zmiana informacji o teście IgG
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana seroprewalencji przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG u pracowników służby zdrowia w ciągu roku.
Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Porównaj seroprewalencję przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG między grupami
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Porównanie seroprewalencji przeciwciał IgG anty-SARS-CoV-2 u pracowników „z pierwszej linii” i pracowników służby zdrowia spoza „pierwszej linii”
Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegane dobre samopoczucie i satysfakcję z pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
W ciągu 12 miesięcy badania oceń wpływ pandemii COVID-19 na dobre samopoczucie pracowników służby zdrowia za pomocą Ankiety postrzeganego dobrego samopoczucia. Zadowolenie z pracy będzie mierzone za pomocą lokalnie opracowanego kwestionariusza.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 infekcja

Subskrybuj