- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04595175
Zmiany seroprewalencji i dobrego samopoczucia w czasie u pracowników służby zdrowia (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)
19 października 2020 zaktualizowane przez: Brian Tiffany, MD
Śledczy proponują wieloośrodkowe, obserwacyjne, podłużne, kohortowe badanie serologii i dobrostanu pracowników służby zdrowia w ciągu roku pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani ocenie ankiety i testom diagnostycznym za pomocą testu Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) co trzy miesiące przez okres jednego roku.
Wyniki kliniczne i powiązane gromadzenie danych będą wykonywane w tych samych odstępach czasu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Chandler Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Andrea Garcia, MBA
- Numer telefonu: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
-
Kontakt:
- Jennine Zumbuhl, RN, MSHA
- Numer telefonu: 480-728-3674
- E-mail: jennine.zumbuhl@dignityhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną zapisani do szpitali i placówek opieki CommonSpirit Health (wszystkie oznaczone jako Dignity Health) w pięciu ośrodkach w hrabstwie Maricopa w Arizonie: Arizona General Hospital, Regional Medical Center Chandler, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center oraz Centrum medyczne St. Joseph's Westgate.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat; I
- Być aktywnym członkiem personelu CommonSpirit Health lub personelu medycznego podczas pandemii COVID-19 oraz w momencie rejestracji; I
- Mieć dostęp do Internetu; I
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mają zdolności do długoterminowej obserwacji; i/lub
- Przedmioty, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje o wyjściowym teście IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG u pracowników służby zdrowia
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana informacji o teście IgG
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana seroprewalencji przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG u pracowników służby zdrowia w ciągu roku.
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Porównaj seroprewalencję przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG między grupami
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Porównanie seroprewalencji przeciwciał IgG anty-SARS-CoV-2 u pracowników „z pierwszej linii” i pracowników służby zdrowia spoza „pierwszej linii”
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegane dobre samopoczucie i satysfakcję z pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
W ciągu 12 miesięcy badania oceń wpływ pandemii COVID-19 na dobre samopoczucie pracowników służby zdrowia za pomocą Ankiety postrzeganego dobrego samopoczucia.
Zadowolenie z pracy będzie mierzone za pomocą lokalnie opracowanego kwestionariusza.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-510-157-66-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 infekcja
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19