Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v séroprevalenci a wellness v průběhu času u pracovníků ve zdravotnictví (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19. října 2020 aktualizováno: Brian Tiffany, MD
Vyšetřovatelé navrhují multicentrickou, observační, longitudinální, kohortovou studii sérologie a wellness HCW během jednoho roku pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Všichni souhlasící účastníci budou každé tři měsíce po dobu jednoho roku podstupovat hodnocení průzkumu a diagnostické testování pomocí testu Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG). Ve stejném intervalu budou prováděny klinické výsledky a související sběr dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou zapsáni v nemocnicích a pečovatelských zařízeních CommonSpirit Health (všechny pod značkou Dignity Health) na pěti místech v okrese Maricopa v Arizoně: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center a St. Joseph's Westgate Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo roven 18 let; a
  2. Být aktivním členem pracovní síly nebo zdravotnického personálu CommonSpirit Health během pandemie COVID-19 a v době registrace; a
  3. Mít přístup k internetu; a
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které nemají schopnost dlouhodobého sledování; a/nebo
  2. Subjekty, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní informace o IgG testu
Časové okno: Základní linie
Séroprevalence anti-SARS-CoV-2 IgG protilátek u HCW
Základní linie
Změna informací o testu IgG
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v séroprevalenci IgG protilátek proti SARS-CoV-2 u HCW během jednoho roku.
Od výchozího stavu do 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Porovnejte séroprevalenci IgG protilátek proti SARS-CoV-2 mezi skupinami
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Porovnejte séroprevalenci IgG protilátek anti-SARS-CoV-2 u pracovníků v „první linii“ a u HCW mimo „frontovou linii“
Od výchozího stavu do 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Dopad pandemie COVID-19 na vnímanou pohodu a pracovní spokojenost
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Během 12 měsíců studie vyhodnoťte dopad pandemie COVID-19 na zdraví HCW pomocí průzkumu vnímaného wellness. Spokojenost s prací bude měřena pomocí lokálně vyvinutého dotazníku.
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brian Tiffany, MD

Spolupracovníci

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-510-157-66-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit