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Cambios en la seroprevalencia y el bienestar a lo largo del tiempo en trabajadores de la salud (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 de octubre de 2020 actualizado por: Brian Tiffany, MD
Los investigadores proponen un estudio de cohortes, observacional, longitudinal y multicéntrico de la serología y el bienestar de los trabajadores de la salud durante un año de la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los participantes que den su consentimiento se someterán a una evaluación de la encuesta y pruebas de diagnóstico con el ensayo Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) cada tres meses durante un período de un año. Los resultados clínicos y la captura de datos relacionados se realizarán en este mismo intervalo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio se inscribirán en hospitales y centros de atención de CommonSpirit Health (todos con la marca Dignity Health) en cinco sitios en el condado de Maricopa, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center y Centro médico Westgate de St. Joseph.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor o igual a 18 años; y
  2. Ser un miembro activo de la fuerza laboral o del personal médico de CommonSpirit Health durante la pandemia de COVID-19 y en el momento de la inscripción; y
  3. Tener acceso a Internet; y
  4. La capacidad de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que carecen de la capacidad de seguimiento longitudinal; y/o
  2. Sujetos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información inicial del ensayo de IgG
Periodo de tiempo: Base
Seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud
Base
Cambio en la información del ensayo de IgG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
El cambio en la seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios durante un año.
Desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Comparar la seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 entre grupos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Compare la seroprevalencia de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 en trabajadores de 'primera línea' y trabajadores de la salud que no son de 'primera línea'
Desde el inicio hasta los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Impacto de la pandemia de COVID-19 en el bienestar percibido y la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Durante los 12 meses del estudio, evalúe el impacto de la pandemia de COVID-19 en el bienestar de los HCW mediante la Encuesta de bienestar percibido. La satisfacción laboral se medirá utilizando un cuestionario desarrollado localmente.
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brian Tiffany, MD

Colaboradores

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-510-157-66-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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