Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in seroprevalentie en welzijn in de loop van de tijd bij gezondheidswerkers (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Brian Tiffany, MD
De onderzoekers stellen een multicenter, observationeel, longitudinaal cohortonderzoek voor van de serologie en het welzijn van HCW's gedurende een jaar van de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle instemmende deelnemers ondergaan gedurende een jaar elke drie maanden een enquêtebeoordeling en diagnostische tests met de Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG-assay (IgG). Klinische resultaten en gerelateerde gegevensverzameling zullen met hetzelfde interval worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden ingeschreven in CommonSpirit Health-ziekenhuizen en zorginstellingen (allemaal onder de merknaam Dignity Health) op vijf locaties in Maricopa County, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center en St. Joseph's Westgate Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar; En
  2. Een actief lid zijn van het CommonSpirit Health-personeel of medisch personeel tijdens de COVID-19-pandemie en op het moment van inschrijving; En
  3. Toegang hebben tot internet; En
  4. De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die niet in staat zijn tot longitudinale follow-up; en/of
  2. Onderwerpen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline IgG-assay-informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Seroprevalentie van anti-SARS-CoV-2 IgG-antilichamen in HCW's
Basislijn
Verandering in IgG-assay-informatie
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De verandering in de seroprevalentie van anti-SARS-CoV-2 IgG-antilichamen in HCW's gedurende een jaar.
Van baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Vergelijk de seroprevalentie van anti-SARS-CoV-2 IgG-antilichamen tussen groepen
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Vergelijk de seroprevalentie van anti-SARS-CoV-2 IgG-antilichamen bij 'eerstelijnswerkers' en niet-'eerstelijns' HCW's
Van baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Impact van COVID-19-pandemie op waargenomen welzijn en werktevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Evalueer gedurende de 12 maanden van het onderzoek de impact van de COVID-19-pandemie op het welzijn van HCW met behulp van de Perceived Wellness Survey. Arbeidstevredenheid zal worden gemeten met behulp van een lokaal ontwikkelde vragenlijst.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brian Tiffany, MD

Medewerkers

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-510-157-66-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-besmetting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren