Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi dolgozók szeroprevalenciájának és jólétének időbeli változásai (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

2020. október 19. frissítette: Brian Tiffany, MD

A nyomozók többközpontú, megfigyeléses, longitudinális, kohorsz-vizsgálatot javasolnak a HCW-k szerológiájáról és egészségi állapotáról a COVID-19 világjárvány egy évében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Covid-19 fertőzés

Részletes leírás

Minden beleegyező résztvevő egy éves időtartamon keresztül háromhavonta felmérésen és diagnosztikai teszten vesz részt az Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG assay (IgG) segítségével. A klinikai eredményeket és a kapcsolódó adatrögzítést ugyanabban az időközönként kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - Toborzás
    - Chandler Regional Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrea Garcia, MBA
      
      Telefonszám: 602-406-9769
      
      E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennine Zumbuhl, RN, MSHA
      
      Telefonszám: 480-728-3674
      
      E-mail: jennine.zumbuhl@dignityhealth.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevőit a CommonSpirit Health kórházakban és gondozási intézményekben (mindegyik Dignity Health márkanévvel látták el) öt helyszínen, Maricopa megyében (Arizona): Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital és Medical Center, valamint St. Joseph's Westgate Medical Center.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy annál nagyobb életkor; és
Legyen aktív tagja a CommonSpirit Health dolgozóinak vagy egészségügyi személyzetének a COVID-19 világjárvány idején és a beiratkozáskor; és
hozzáférést kell biztosítani az internethez; és
A tájékozott beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

Alanyok, akik nem képesek a longitudinális követésre; és/vagy
Olyan alanyok, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kiindulási IgG-vizsgálati információk Időkeret: Alapvonal	Az anti-SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciája HCW-kben	Alapvonal
Változás az IgG-teszt információiban Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig, 6 hónapig, 9 hónapig és 12 hónapig	Az anti-SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciájának változása HCW-ben egy év alatt.	Az alaphelyzettől 3 hónapig, 6 hónapig, 9 hónapig és 12 hónapig
Hasonlítsa össze az anti-SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciáját a csoportok között Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig, 6 hónapig, 9 hónapig és 12 hónapig	Hasonlítsa össze az anti-SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciáját a „frontvonalbeli” dolgozók és a nem „frontvonalbeli” HCW-k körében	Az alaphelyzettől 3 hónapig, 6 hónapig, 9 hónapig és 12 hónapig
A COVID-19 világjárvány hatása az észlelt jólétre és a munkával való elégedettségre Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig	A tanulmány 12 hónapja során értékelje a COVID-19 világjárvány HCW wellnessre gyakorolt hatását a Perceived Wellness Survey segítségével. A munkával való elégedettséget egy helyben kidolgozott kérdőív segítségével mérik.	Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brian Tiffany, MD

Együttműködők

Chandler Regional Medical Center

Mercy Gilbert Medical Center

Arizona General Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)