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Veränderungen der Seroprävalenz und des Wohlbefindens im Laufe der Zeit bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Brian Tiffany, MD
Die Forscher schlagen eine multizentrische, beobachtende, longitudinale Kohortenstudie zur Serologie und zum Wohlbefinden von HCWs über ein Jahr der COVID-19-Pandemie vor.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle einwilligenden Teilnehmer werden über einen Zeitraum von einem Jahr alle drei Monate einer Umfragebewertung und diagnostischen Tests mit dem Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG-Assay (IgG) unterzogen. Klinische Ergebnisse und die damit verbundene Datenerfassung werden im selben Intervall durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden in Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen von CommonSpirit Health (alle unter der Marke Dignity Health) an fünf Standorten in Maricopa County, Arizona, eingeschrieben: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center und St. Joseph's Westgate Medical Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 18 Jahre; Und
  2. Während der COVID-19-Pandemie und zum Zeitpunkt der Einschreibung ein aktives Mitglied der Belegschaft oder des medizinischen Personals von CommonSpirit Health sein; Und
  3. Zugang zum Internet haben; Und
  4. Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, denen die Fähigkeit zur Längsschnittnachverfolgung fehlt; und/oder
  2. Probanden, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen zum Basis-IgG-Assay
Zeitfenster: Grundlinie
Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bei HCWs
Grundlinie
Änderung der IgG-Assay-Informationen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Die Veränderung der Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bei HCWs über ein Jahr.
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Vergleichen Sie die Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Vergleichen Sie die Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bei Arbeitern an vorderster Front und bei HCWs, die nicht an vorderster Front arbeiten
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das wahrgenommene Wohlbefinden und die Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Bewerten Sie im Laufe der 12 Monate der Studie die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das HCW-Wohlbefinden mithilfe der Perceived Wellness Survey. Die Arbeitszufriedenheit wird anhand eines lokal entwickelten Fragebogens gemessen.
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brian Tiffany, MD

Mitarbeiter

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-510-157-66-21

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Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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