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Cambiamenti di sieroprevalenza e benessere nel tempo negli operatori sanitari (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 ottobre 2020 aggiornato da: Brian Tiffany, MD
Gli investigatori propongono uno studio di coorte multicentrico, osservazionale, longitudinale sulla sierologia e sul benessere degli operatori sanitari nell'arco di un anno di pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti consenzienti saranno sottoposti a valutazione del sondaggio e test diagnostici con il test Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) ogni tre mesi per un periodo di un anno. Gli esiti clinici e l'acquisizione dei dati correlati verranno eseguiti nello stesso intervallo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno arruolati negli ospedali e nelle strutture sanitarie CommonSpirit Health (tutti contrassegnati come Dignity Health) in cinque siti nella contea di Maricopa, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center e Centro medico Westgate di San Giuseppe.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore o uguale a 18 anni; E
  2. Essere un membro attivo della forza lavoro o del personale medico di CommonSpirit Health durante la pandemia COVID-19 e al momento dell'iscrizione; E
  3. Avere accesso a Internet; E
  4. La capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non hanno la capacità di follow-up longitudinale; e/o
  2. Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sul dosaggio delle IgG al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sieroprevalenza degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 negli operatori sanitari
Linea di base
Modifica delle informazioni sul dosaggio IgG
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La variazione della sieroprevalenza degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 negli operatori sanitari in un anno.
Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Confronta la sieroprevalenza degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 tra i gruppi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Confronta la sieroprevalenza degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 nei lavoratori "in prima linea" e negli operatori sanitari non "in prima linea"
Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Impatto della pandemia di COVID-19 sul benessere percepito e sulla soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Durante i 12 mesi dello studio, valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sul benessere del personale sanitario utilizzando l'indagine sul benessere percepito. La soddisfazione sul lavoro sarà misurata utilizzando un questionario sviluppato localmente.
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brian Tiffany, MD

Collaboratori

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-510-157-66-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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