Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в распространенности серотипа и самочувствии медицинских работников с течением времени (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 октября 2020 г. обновлено: Brian Tiffany, MD
Исследователи предлагают многоцентровое обсервационное продольное когортное исследование серологии и состояния здоровья медработников в течение года пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Все давшие согласие участники будут проходить обследование и диагностическое тестирование с помощью теста Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) каждые три месяца в течение одного года. Клинические результаты и сбор соответствующих данных будут выполняться с тем же интервалом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут зарегистрированы в больницах и медицинских учреждениях CommonSpirit Health (все под торговой маркой Dignity Health) в пяти учреждениях в округе Марикопа, штат Аризона: Аризонская больница общего профиля, Региональный медицинский центр Чендлера, Медицинский центр Мерси Гилберт, Больница и медицинский центр Святого Иосифа и Медицинский центр Святого Иосифа Вестгейт.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18 годам; и
  2. Быть активным членом рабочей силы или медицинского персонала CommonSpirit Health во время пандемии COVID-19 и во время регистрации; и
  3. Иметь доступ к Интернету; и
  4. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, у которых отсутствует способность к лонгитюдному наблюдению; и/или
  2. Субъекты, которые не соответствуют вышеуказанным критериям включения. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация об исходном анализе IgG
Временное ограничение: Базовый уровень
Серопревалентность антител IgG к SARS-CoV-2 у медицинских работников
Базовый уровень
Изменение информации об анализе IgG
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение серопревалентности антител IgG к SARS-CoV-2 у медработников в течение одного года.
От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Сравните серопревалентность антител IgG к SARS-CoV-2 между группами
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Сравните серопревалентность антител IgG к SARS-CoV-2 у «передовых» работников и не «передовых» медработников.
От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Влияние пандемии COVID-19 на восприятие самочувствия и удовлетворенность работой
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
В течение 12 месяцев исследования оцените влияние пандемии COVID-19 на самочувствие медработников с помощью опроса о восприятии самочувствия. Удовлетворенность работой будет измеряться с помощью анкеты, разработанной на местном уровне.
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brian Tiffany, MD

Соавторы

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-510-157-66-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться