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医療従事者の血清有病率と健康状態の経時的変化 (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

2020年10月19日 更新者：Brian Tiffany, MD
研究者らは、新型コロナウイルス感染症パンデミックの1年間にわたる医療従事者の血清学と健康状態に関する多施設共同観察的縦断的コホート研究を提案している。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

同意したすべての参加者は、1 年間にわたり 3 か月ごとに Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG アッセイ (IgG) による調査評価と診断検査を受けます。 臨床転帰と関連データの収集は、これと同じ間隔で実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、アリゾナ州マリコパ郡の 5 つの施設（アリゾナ総合病院、チャンドラー地域医療センター、マーシー ギルバート医療センター、セント ジョセフ病院および医療センター、およびセントジョセフのウエストゲート医療センター。

説明

包含基準:

  1. 年齢は 18 歳以上。と
  2. 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中および登録時に CommonSpirit Health の従業員または医療スタッフの積極的なメンバーであること。と
  3. インターネットにアクセスできること。と
  4. インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  1. 長期的な追跡調査の能力を欠いている被験者。および/または
  2. 上記の包含基準を満たさない被験者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgG アッセイのベースライン情報
時間枠：ベースライン
医療従事者における抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体の血清保有率
ベースライン
IgG アッセイ情報の変更
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月まで
医療従事者における抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体の血清保有率の 1 年間の変化。
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月まで
抗SARS-CoV-2 IgG抗体の血清保有率をグループ間で比較する
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月まで
「最前線」の従事者と非「最前線」の医療従事者における抗SARS-CoV-2 IgG抗体の血清保有率を比較する
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月まで
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが健康状態と仕事の満足度に与える影響
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
12 か月にわたる調査を通じて、Perceived Wellness Survey を使用して、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが医療従事者の健康に及ぼす影響を評価します。 仕事の満足度は、現地で開発されたアンケートを使用して測定されます。
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brian Tiffany, MD

協力者

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Brian Tiffany, MD, PhD、Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-510-157-66-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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