Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i seroprevalens og velvære over tid hos helsepersonell (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19. oktober 2020 oppdatert av: Brian Tiffany, MD
Etterforskerne foreslår en multisenter, observasjons-, longitudinell kohortstudie av serologien og velværet til HCWs over et år med COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle samtykkende deltakere vil gjennomgå undersøkelsesvurdering og diagnostisk testing med Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG-analysen (IgG) hver tredje måned i en ettårsperiode. Kliniske utfall og relatert datafangst vil bli utført med samme intervall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli registrert på tvers av CommonSpirit Health-sykehus og omsorgsfasiliteter (alle merket som Dignity Health) på fem steder i Maricopa County, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center og St. Joseph's Westgate medisinske senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over eller lik 18 år; og
  2. Vær et aktivt medlem av CommonSpirit Health-arbeidsstyrken eller medisinsk personell under COVID-19-pandemien og på registreringstidspunktet; og
  3. Ha tilgang til Internett; og
  4. Evnen til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner som mangler evne til langsgående oppfølging; og/eller
  2. Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline IgG-analyseinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Seroprevalens av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i HCW
Grunnlinje
Endring i IgG-analyseinformasjon
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endringen i seroprevalensen av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i HCW over ett år.
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sammenlign seroprevalens av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer mellom grupper
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sammenlign seroprevalens av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i 'frontlinje' arbeidere og ikke-'frontlinje' HCWs
Fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Innvirkningen av COVID-19-pandemien på opplevd velvære og jobbtilfredshet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
I løpet av de 12 månedene studien varer, evaluer virkningen av COVID-19-pandemien på HCW-velvære ved å bruke Perceived Wellness Survey. Arbeidsglede vil bli målt ved hjelp av et lokalt utviklet spørreskjema.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brian Tiffany, MD

Samarbeidspartnere

Chandler Regional Medical Center
Mercy Gilbert Medical Center
Arizona General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-510-157-66-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere