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Mudanças na soroprevalência e bem-estar ao longo do tempo em trabalhadores da saúde (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)

19 de outubro de 2020 atualizado por: Brian Tiffany, MD
Os investigadores propõem um estudo de coorte multicêntrico, observacional e longitudinal da sorologia e bem-estar dos profissionais de saúde ao longo de um ano da pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todos os participantes consentidos serão submetidos a avaliação de pesquisa e testes de diagnóstico com o ensaio Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) a cada três meses por um período de um ano. Os resultados clínicos e a captura de dados relacionados serão realizados neste mesmo intervalo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão inscritos em hospitais e instalações de cuidados da CommonSpirit Health (todos com a marca Dignity Health) em cinco locais no Condado de Maricopa, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center e Centro Médico Westgate de St. Joseph.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade maior ou igual a 18 anos; e
  2. Ser um membro ativo da força de trabalho ou equipe médica do CommonSpirit Health durante a pandemia de COVID-19 e no momento da inscrição; e
  3. Ter acesso à Internet; e
  4. A capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos sem capacidade de acompanhamento longitudinal; e/ou
  2. Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão acima. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações do ensaio IgG de linha de base
Prazo: Linha de base
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG em profissionais de saúde
Linha de base
Alteração nas informações do ensaio de IgG
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A mudança na soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG em profissionais de saúde ao longo de um ano.
Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Comparar soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG entre grupos
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Comparar a soroprevalência de anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2 em trabalhadores da 'linha de frente' e profissionais de saúde não 'da linha de frente'
Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Impacto da pandemia de COVID-19 na percepção de bem-estar e satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base até 12 meses
Ao longo dos 12 meses do estudo, avalie o impacto da pandemia de COVID-19 no bem-estar dos profissionais de saúde usando a Pesquisa de Bem-Estar Percebido. A satisfação no trabalho será medida usando um questionário desenvolvido localmente.
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Contágio do covid-19

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