- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595175
Mudanças na soroprevalência e bem-estar ao longo do tempo em trabalhadores da saúde (CONSERVE-HCW) (CONSERVE-HCW)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Brian Tiffany, MD
Os investigadores propõem um estudo de coorte multicêntrico, observacional e longitudinal da sorologia e bem-estar dos profissionais de saúde ao longo de um ano da pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes consentidos serão submetidos a avaliação de pesquisa e testes de diagnóstico com o ensaio Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG (IgG) a cada três meses por um período de um ano.
Os resultados clínicos e a captura de dados relacionados serão realizados neste mesmo intervalo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea B. Garcia, MBA
- Número de telefone: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Jennine Zumbuhl, RN, MSHA
- Número de telefone: 480-728-3674
- E-mail: jennine.zumbuhl@dignityhealth.org
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Chandler Regional Medical Center
-
Contato:
- Andrea Garcia, MBA
- Número de telefone: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
-
Contato:
- Jennine Zumbuhl, RN, MSHA
- Número de telefone: 480-728-3674
- E-mail: jennine.zumbuhl@dignityhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão inscritos em hospitais e instalações de cuidados da CommonSpirit Health (todos com a marca Dignity Health) em cinco locais no Condado de Maricopa, Arizona: Arizona General Hospital, Chandler Regional Medical Center, Mercy Gilbert Medical Center, St. Joseph's Hospital and Medical Center e Centro Médico Westgate de St. Joseph.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos; e
- Ser um membro ativo da força de trabalho ou equipe médica do CommonSpirit Health durante a pandemia de COVID-19 e no momento da inscrição; e
- Ter acesso à Internet; e
- A capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem capacidade de acompanhamento longitudinal; e/ou
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão acima. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Informações do ensaio IgG de linha de base
Prazo: Linha de base
|
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG em profissionais de saúde
|
Linha de base
|
Alteração nas informações do ensaio de IgG
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
A mudança na soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG em profissionais de saúde ao longo de um ano.
|
Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Comparar soroprevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG entre grupos
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Comparar a soroprevalência de anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2 em trabalhadores da 'linha de frente' e profissionais de saúde não 'da linha de frente'
|
Desde a linha de base até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Impacto da pandemia de COVID-19 na percepção de bem-estar e satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Ao longo dos 12 meses do estudo, avalie o impacto da pandemia de COVID-19 no bem-estar dos profissionais de saúde usando a Pesquisa de Bem-Estar Percebido.
A satisfação no trabalho será medida usando um questionário desenvolvido localmente.
|
Linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Tiffany, MD, PhD, Chief Medical Officer Dignity Health Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-510-157-66-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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