Effekten af granulocytkolonistimulerende faktor versus humant choriongonadotropin hos kvinder med en historie med RIF
22. oktober 2020 opdateret af: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Sammenlignende undersøgelse mellem granulocytkolonistimulerende faktor og humant choriongonadotropin hos patienter med historik med tilbagevendende implantationsfejl i intracytoplasmatisk spermainjektion (på ægafhentningsdagen)
Et hundrede patienter, der led af tilbagevendende implantationsfejl i intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI), blev tildelt i undersøgelsen.
På ægopsamlingsdagen blev 50 af dem intrauterint injiceret med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), og de andre 50 blev injiceret med intrauterine humane choriongonadotropiner (HCG).
Den kliniske graviditetsrate blev evalueret som et primært resultat, og ultralydsbilleddannelse af svangerskabssækken blev evalueret som et sekundært resultat
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede patienter, der lider af tilbagevendende implantationssvigt i intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper.
Interventionsgruppen bestod af 50 patienter, som fik intrauterint injiceret granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Den anden gruppe (kontrolgruppen) bestod af 50 patienter og injiceret med intrauterine humane choriongonadotropiner (HCG).
Begge grupper modtog interventionerne på ægopsamlingsdagen.
Hovedresultatet var den kliniske graviditetsrate, som er blevet evalueret efter 2 uger efter den positive graviditetstest.
Det sekundære resultat var et ultralydsbillede af svangerskabssækken efter 6 ugers graviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der lider af tilbagevendende implantationsfejl og gennemgår ICSI
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af komorbiditet som diabetes, hypertension, hjertesygdomme eller endokrine lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Kvinder med en historie med tilbagevendende implantationsfejl i intracytoplasmatisk spermainjektion vil modtage granulocytkolonistimulerende faktor som behandling.
|
GCSF blev intrauterint injiceret én gang på ægopsamlingsdagen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kvinder med en historie med tilbagevendende implantationsfejl i intracytoplasmatisk spermainjektion vil modtage humant choriongonadotropin som behandling.
|
500 IE HCG blev injiceret intrauterint én gang på dagen for opsamling af æg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: efter 14 dage fra positiv graviditetstest
|
antal graviditeter, der bekræftes af både høje niveauer af hCG (graviditetshormonet) og ultralydsbekræftelse af en svangerskabssæk eller hjerteslag (føtal pol)
|
efter 14 dage fra positiv graviditetstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsbillede af svangerskabssæk
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
Svangerskabssækken (GS) er det første tegn på tidlig graviditet på ultralyd
|
6 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000000415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .