Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän vaikutus ihmisen koriongonadotropiiniin naisilla, joilla on aiemmin ollut RIF
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Vertaileva tutkimus granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän ja ihmisen koriongonadotropiinin välillä potilailla, joilla on ollut toistuvia implantaatiohäiriöitä intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (munasolun poimintapäivänä)
Tutkimukseen osallistui sata potilasta, jotka kärsivät toistuvasta implantaation epäonnistumisesta intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI).
Munasolujen poimintapäivänä 50 heistä injektoitiin kohdunsisäisesti granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (G-CSF) ja toiselle 50:lle injektoitiin kohdunsisäisiä ihmisen koriongonadotropiineja (HCG).
Kliininen raskausaste arvioitiin ensisijaisena tuloksena ja raskauspussin ultraäänikuvaus arvioitiin toissijaisena tuloksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui sata potilasta, jotka kärsivät toistuvasta implantaation epäonnistumisesta intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI).
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Interventioryhmä koostui 50 potilaasta, joille injektoitiin kohdunsisäisesti granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF).
Toinen ryhmä (kontrolliryhmä) koostui 50 potilaasta, joille injektoitiin kohdunsisäisiä ihmisen koriongonadotropiineja (HCG).
Molemmat ryhmät saivat interventiot munasolun noutopäivänä.
Päätulos oli kliininen raskausaste, joka on arvioitu 2 viikon positiivisen raskaustestin jälkeen.
Toissijainen tulos oli ultraäänikuva raskauspussista 6 viikon raskauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät toistuvasta implantaation epäonnistumisesta ja joille tehdään ICSI
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaudet tai hormonaaliset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Naaraat, joilla on ollut toistuvia implantaatiohäiriöitä intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa, saavat hoitona granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää.
|
GCSF injektoitiin kohdunsisäisesti kerran munasolun poimintapäivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Naiset, joilla on ollut toistuvia implantaatiohäiriöitä intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa, saavat ihmisen koriongonadotropiinia hoitona.
|
500 IU HCG:tä injektoitiin kohdunsisäisesti kerran munasolun poimintapäivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua positiivisesta raskaustestistä
|
raskauksien määrä, jonka vahvistaa sekä korkea hCG-taso (raskaushormoni) että ultraäänivarmistus raskauspussista tai sydämenlyönnistä (sikiön napa)
|
14 päivän kuluttua positiivisesta raskaustestistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänikuva raskauspussista
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
Raskauspussi (GS) on ensimmäinen merkki varhaisesta raskaudesta ultraäänellä
|
6 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000000415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .