A granulocitakolónia-stimuláló faktor hatása a humán koriongonadotropinnal szemben olyan nőstényeknél, akiknél előfordult RIF
2020. október 22. frissítette: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Összehasonlító vizsgálat a granulocitakolónia-stimuláló faktor és a humán koriongonadotropin között olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében ismétlődő beültetési kudarc szerepel intracitoplazmatikus spermainjekcióban (a petesejt felvétel napján)
Száz olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik ismétlődő beültetési kudarcban szenvedtek intracitoplazmatikus spermiuminjekcióban (ICSI).
A petesejt felvétel napján közülük 50-nek granulocita telep-stimuláló faktort (G-CSF), a másik 50-nek pedig intrauterin humán koriongonadotropint (HCG) adtak be.
Elsődleges eredményként a klinikai terhességi arányt, másodlagos eredményként pedig a terhességi zsák ultrahangos képalkotását értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Száz olyan beteget vontunk be a vizsgálatba, akik intracitoplazmatikus spermiuminjekcióban (ICSI) szenvedtek ismétlődő implantációs kudarcban.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az intervenciós csoport 50 betegből állt, akik intrauterin granulocita telep-stimuláló faktort (G-CSF) kaptak.
A másik csoport (a kontrollcsoport) 50 betegből állt, és intrauterin humán koriongonadotropint (HCG) injektáltak.
Mindkét csoport a petesejt felvétel napján megkapta a beavatkozást.
A fő eredmény a klinikai terhességi arány volt, amelyet 2 hét pozitív terhességi teszt után értékeltek.
A másodlagos eredmény a terhességi zsák ultrahangos felvétele volt 6 hetes terhesség után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő és ICSI-n átesett nők
Kizárási kritériumok:
- komorbiditás, például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegségek vagy endokrin betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Azok a nőstények, akiknek a kórtörténetében ismétlődő beültetési kudarc szerepel intracitoplazmatikus spermainjekcióban, granulocitakolónia-stimuláló faktort kapnak kezelésként.
|
A GCSF-et egyszer intrauterin injekcióban adták be a petesejt felvételének napján
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Azok a nőstények, akiknek a kórtörténetében visszatérő beültetési sikertelenség szerepel intracitoplazmatikus spermainjekcióban, humán koriongonadotropint kapnak kezelésként.
|
500 NE HCG-t adtak intrauterin egyszer a petesejt felvételének napján
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 14 nap elteltével a pozitív terhességi teszt után
|
a terhességek száma, amelyet a hCG (terhességi hormon) magas szintje és a terhességi zsák vagy szívverés (magzati pólus) ultrahangos igazolása is megerősít
|
14 nap elteltével a pozitív terhességi teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terhességi zsák ultrahangképe
Időkeret: 6 hetes terhesség
|
A terhességi tasak (GS) a korai terhesség első jele ultrahangon
|
6 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000000415
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Granulocyta kolónia stimulált faktor
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveDisztrófiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok