Влияние гранулоцитарного колониестимулирующего фактора на хорионический гонадотропин человека у женщин с РИФ в анамнезе
22 октября 2020 г. обновлено: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Сравнительное исследование между гранулоцитарным колониестимулирующим фактором и хорионическим гонадотропином человека у пациентов с историей рецидивирующей неудачи имплантации при внутрицитоплазматической инъекции спермы (в день получения яйцеклетки)
В исследование были включены 100 пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
В день отбора яйцеклеток 50 из них внутриматочно вводили гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), а остальным 50 вводили внутриутробно хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).
Частота клинической беременности оценивалась как первичный результат, а ультразвуковая визуализация плодного яйца оценивалась как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 100 пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
Пациенты были случайным образом распределены на две группы.
Группу вмешательства составили 50 пациенток, которым внутриутробно вводили гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ).
Другая группа (контрольная) состояла из 50 пациенток, которым вводили внутриматочный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).
Обе группы получали вмешательства в день отбора яйцеклеток.
Основным результатом была частота клинической беременности, которую оценивали через 2 недели после положительного теста на беременность.
Вторичным результатом было ультразвуковое изображение плодного яйца через 6 недель беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, страдающие рецидивирующей неудачей имплантации и проходящие ИКСИ
Критерий исключения:
- наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет, гипертония, болезни сердца или эндокринные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Женщины с историей рецидивирующей неудачи имплантации при внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов будут получать гранулоцитарный колониестимулирующий фактор в качестве лечения.
|
GCSF вводили внутриматочно один раз в день отбора яйцеклеток.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Женщины с историей рецидивирующей неудачи имплантации при внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов будут получать хорионический гонадотропин человека в качестве лечения.
|
500 МЕ ХГЧ вводили внутриматочно однократно в день взятия яйцеклетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: через 14 дней после положительного теста на беременность
|
количество беременностей, подтвержденное как высоким уровнем ХГЧ (гормона беременности), так и ультразвуковым подтверждением гестационного мешка или сердцебиения (плодового полюса)
|
через 14 дней после положительного теста на беременность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ плодного яйца
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
Плодное яйцо (ГЯ) – первый признак ранней беременности на УЗИ
|
6 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000000415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .